Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metoklopramidin aiheuttaman Akathisian ennaltaehkäisy

perjantai 15. tammikuuta 2010 päivittänyt: Pamukkale University

ABSTRAKTI

Opintojen tavoite:

Vertailla midatsolaamin ja difenhydramiinin vaikutuksia metoklopramidin aiheuttaman akatisian ehkäisyyn.

Menetelmät:

Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun ja kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia samanaikaisesti annettua midatsolaamia verrattuna difenhydramiiniin metoklopramidin aiheuttaman akatisian ehkäisyssä. Tähän tutkimukseen soveltuivat 18–65-vuotiaat potilaat, jotka saapuivat ensiapuun tai toissijaisesti pahoinvointia ja/tai kohtalaista tai vaikeaa verisuonityyppistä päänsärkyä koskeviin valituksiin. Potilaat satunnaistettiin johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä: (1) metoklopramidi 10 mg + midatsolaami 1,5 mg (2) metoklopramidi 10 mg + difenhydramiini 20 mg (3) metoklopramidi 10 mg + lumelääke. Metoklopramidia annettiin 2 minuutin bolusinfuusiona. Midatsolaami, difenhydramiini ja normaali suolaliuos 15 minuutin hitaana infuusiona. Koko toimenpide tarkkailtiin, akatisia- ja sedaatiopisteet sekä elintärkeät muutokset kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

225

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä oli 18–65 ja painoivat 50–90 kg ja jotka saapuivat ensiapuun tai toissijaisesti pahoinvointiin ja/tai kohtalaiseen tai vaikeaan verisuonityyppiseen päänsäryyn, olivat kelvollisia tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli maksan ja munuaisten vajaatoiminta
  • Elektrolyyttien epätasapaino
  • Akuutit hengitysteiden oireet
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Verenpaine alle 90/60 mmHg
  • Yhteistyökyvyttömiä yksilöitä
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Aiempi motorinen häiriö
  • Levottomat jalat -oireyhtymä - Parkinsonin tauti
  • Orgaaninen aivosairaus (dementia jne.), epilepsia
  • Päästettiin ED:lle akuuttien psykiatristen oireiden vuoksi
  • Riistetty henkinen tila
  • Pitkälle edennyt kuulonalenema
  • Aliravitsemus
  • Akuutti astmakohtaus
  • Vakava fyysinen sairaus, erityisesti glaukooma, eturauhasen liikakasvu tai sydänsairaus
  • Oli vasta-aihe antikolinergisille lääkkeille
  • Kolmen päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta potilaat, jotka olivat ottaneet antiemeettistä antihistamiinia, psykoosilääkkeitä, kouristuksia estävää, alfasalpaajaa tai Ca++2-kanavan salpaajaa, tai 2 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta potilaita, jotka olivat ottaneet masennuslääkettä, barbituraatteja, bentsodiatsepiinia tai muuta rauhoittavat/unilääkkeet, opioidit, litiumit tai laittomat sympatomimeettiset aineet jätettiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: difenhydramiini
Lääke: midatsolaami
midatsolaami 1,5 mg
Placebo Comparator: suolaliuosta
Lääke: midatsolaami
midatsolaami 1,5 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
akatisia- ja sedaatiopisteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAU-200/1563

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset midatsolaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa