血管新生緑内障の治療におけるダイオードレーザーの補助としてのアバスチン
2010年1月15日 更新者：Cairo University
血管新生緑内障の治療におけるダイオード レーザー シクロフォトアブレーションの補助としてのアバスチン
血管新生緑内障の治療におけるダイオードレーザー毛様体光凝固術の補助としてのアバスチンの有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
設計: 前向きな比較介入症例シリーズ。
方法: 患者は無作為にグループ A に割り当てられ、ダイオード レーザー毛様体光凝固のみで治療され、グループ B はダイオード レーザーと組み合わせて硝子体内アバスチン (1 ミリグラム = 25 mg/mL の 0.04 mL) を受けました。
術前データには、病因、平均年齢が含まれていました。追跡期間、および平均IOP、虹彩血管新生、痛みおよび角膜浮腫に重点を置いた完全な眼科検査。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11451
- Kasr El-Ainy hospital, Cairo university,ophthalmology departement
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～72年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血管新生絶対緑内障
- 痛い盲目
除外基準:
- 有用な視力または有用な視力の可能性を伴う血管新生緑内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アバスチン、ダイオードレーザーシクロ光凝固
ダイオードレーザー毛様体光凝固術と組み合わせた硝子体内アバスチン注射
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手術手順には、球後麻酔、無菌状態での患者のドレープ、眼鏡の導入、角膜輪部周囲 270 度にわたる 30 回のレーザー照射が含まれていました。
私たちの研究では、アイリスダイオードレーザーマシン、Gプローブを使用し、2500ミリ秒の持続時間と3000ミリジュールの設定を調整し、ポップを生成するエネルギーレベルのすぐ下までパワーを徐々に減らしました。レーザーでは、眼球を柔らかくするために 27 ゲージの針で穿刺を行い、続いて輪部の後方 3.5 mm の部位から Avastin を硝子体内注射しました。
投与した用量は、ベバシズマブ 1 ミリグラム (25 mg/mL の 0.04 mL) でした。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ダイオードレーザー毛様体光凝固術
眼圧を制御するためのダイオードレーザー毛様体光凝固
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手術手順には、球後麻酔、無菌状態での患者のドレープ、眼鏡の導入、角膜輪部周囲 270 度にわたる 30 回のレーザー照射が含まれていました。
私たちの研究では、アイリスダイオードレーザーマシン、Gプローブを使用し、2500ミリ秒の持続時間と3000ミリジュールの設定を調整し、ポップを生成するエネルギーレベルのすぐ下までパワーを徐々に減らしました。レーザーでは、眼球を柔らかくするために 27 ゲージの針で穿刺を行い、続いて輪部の後方 3.5 mm の部位から Avastin を硝子体内注射しました。
投与した用量は、ベバシズマブ 1 ミリグラム (25 mg/mL の 0.04 mL) でした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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虹彩新生血管の消失
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼内圧
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mostafa A EL-Helw, M.D.、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月15日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。