Avastin lisäaineena diodilaserille neovaskulaarisen glaukooman hoidossa
perjantai 15. tammikuuta 2010 päivittänyt: Cairo University
Avastin lisäaineena diodilaser-syklofotoablaatioon neovaskulaarisen glaukooman hoidossa
Arvioi Avastinin tehoa diodilaser-syklofotokoagulaation lisäaineena neovaskulaarisen glaukooman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Prospektiivinen, vertaileva interventiotapaussarja.
Menetelmä: Potilaat jaettiin satunnaisesti ryhmään A, joita hoidettiin pelkällä diodilaser syklofotokoagulaatiolla, kun taas ryhmä B sai intravitreaalista Avastinia (yksi milligramma = 0,04 ml 25 mg/ml) yhdessä diodilaserin kanssa.
Preoperatiiviset tiedot sisälsivät etiologian, keski-iän; seurantajakso ja täydellinen oftalmologinen tutkimus painottaen keskimääräistä silmänpainetautia, iiriksen uudissuonittumista, kipua ja sarveiskalvon turvotusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11451
- Kasr El-Ainy hospital, Cairo university,ophthalmology departement
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 72 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neovaskulaarinen absoluuttinen glaukooma
- Kipeät sokeat silmät
Poissulkemiskriteerit:
- Neovaskulaarinen glaukooma, jolla on hyödyllinen näkö tai mahdollisuus hyödylliseen näkemiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avastin, diodilaser syklofotokoagulaatio
Intravitreaalinen Avastin-injektio yhdessä diodilaser syklofotokoagulaation kanssa
|
Leikkaustoimenpide sisälsi retrobulbaaripuudutuksen, potilaan aseptisen peiton, silmän tähystimen asettamisen, 30 laserlaukausta limbusin ympärysmitan yli 270 astetta.
Tutkimuksessamme käytimme Iris Diode -laserkonetta, G-sondia ja säätimme asetuksia 2500 millisekunnin kestolle ja 3000 millijoulelle ja vähennimme tehoa asteittain, kunnes juuri alle energiatason, joka tuotti poksahduksen. laserilla, suoritimme paracenteesin 27 gaugen neulalla maapallon pehmentämiseksi, mitä seurasi Avastin-injektio lasiaiseen kohdasta, joka oli 3,5 millimetriä limbuksen takaa.
Annos, jonka annoimme, oli yksi milligramma bevasitsumabia (0,04 ml 25 mg/ml).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Diodilaser syklofotokoagulaatio
Diodilaser syklofotokoagulaatio silmänpaineen säätelyyn
|
Leikkaustoimenpide sisälsi retrobulbaaripuudutuksen, potilaan aseptisen peiton, silmän tähystimen asettamisen, 30 laserlaukausta limbusin ympärysmitan yli 270 astetta.
Tutkimuksessamme käytimme Iris Diode -laserkonetta, G-sondia ja säätimme asetuksia 2500 millisekunnin kestolle ja 3000 millijoulelle ja vähennimme tehoa asteittain, kunnes juuri alle energiatason, joka tuotti poksahduksen. laserilla, suoritimme paracenteesin 27 gaugen neulalla maapallon pehmentämiseksi, mitä seurasi Avastin-injektio lasiaiseen kohdasta, joka oli 3,5 millimetriä limbuksen takaa.
Annos, jonka annoimme, oli yksi milligramma bevasitsumabia (0,04 ml 25 mg/ml).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Iriksen suonten katoaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NVG AV1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .