Avastin in aggiunta al laser a diodi nel trattamento del glaucoma neovascolare
15 gennaio 2010 aggiornato da: Cairo University
Avastin in aggiunta alla ciclofotoablazione con laser a diodi nel trattamento del glaucoma neovascolare
Valutare l'efficacia di Avastin in aggiunta alla ciclofotocoagulazione con laser a diodi nel trattamento del glaucoma neovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Design: serie di casi interventistici prospettici e comparativi.
Metodo: i pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo A che è stato trattato con la sola ciclofotocoagulazione con laser a diodi, mentre il gruppo B ha ricevuto Avastin intravitreale (un milligrammo = 0,04 ml di 25 mg/ml) in combinazione con il laser a diodi.
I dati preoperatori includevano eziologia, età media; periodo di follow-up e un esame oftalmologico completo con enfasi su IOP media, neovascolarizzazione dell'iride, dolore ed edema corneale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Cairo, Egitto, 11451
- Kasr El-Ainy hospital, Cairo university,ophthalmology departement
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 72 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Glaucoma assoluto neovascolare
- Occhi ciechi dolorosi
Criteri di esclusione:
- Glaucoma neovascolare con visione utile o potenziale per visione utile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Avastin, ciclofocoagulazione con laser a diodi
Iniezione intravitreale di Avastin insieme alla ciclofotocoagulazione con laser a diodi
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L'intervento chirurgico prevedeva anestesia retrobulbare, drappeggio del paziente in modo asettico, introduzione di uno speculum oculare, 30 colpi laser su 270 gradi della circonferenza del limbus.
Per il nostro studio abbiamo utilizzato la macchina laser Iris Diode, la sonda G e abbiamo regolato le impostazioni per la durata di 2500 millisecondi e 3000 milli-joule e ridotto progressivamente la potenza fino a poco al di sotto del livello di energia che ha prodotto uno schiocco. laser, abbiamo eseguito una paracentesi con un ago calibro 27 per ammorbidire il globo, seguita dall'iniezione intravitreale dell'Avastin da un sito 3,5 millimetri posteriormente al limbus.
La dose che abbiamo somministrato era di un milligrammo di bevacizumab (0,04 ml di 25 mg/ml).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Ciclofotocoagulazione con laser a diodi
Ciclofotocoagulazione con laser a diodi per il controllo della pressione intraoculare
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L'intervento chirurgico prevedeva anestesia retrobulbare, drappeggio del paziente in modo asettico, introduzione di uno speculum oculare, 30 colpi laser su 270 gradi della circonferenza del limbus.
Per il nostro studio abbiamo utilizzato la macchina laser Iris Diode, la sonda G e abbiamo regolato le impostazioni per la durata di 2500 millisecondi e 3000 milli-joule e ridotto progressivamente la potenza fino a poco al di sotto del livello di energia che ha prodotto uno schiocco. laser, abbiamo eseguito una paracentesi con un ago calibro 27 per ammorbidire il globo, seguita dall'iniezione intravitreale dell'Avastin da un sito 3,5 millimetri posteriormente al limbus.
La dose che abbiamo somministrato era di un milligrammo di bevacizumab (0,04 ml di 25 mg/ml).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scomparsa dei neovasi dell'iride
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NVG AV1
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