Avastin som et tillegg til diodelaser i behandling av neovaskulær glaukom
15. januar 2010 oppdatert av: Cairo University
Avastin som et tillegg til diodelasersyklofotoablasjon ved behandling av neovaskulær glaukom
Vurder effekten av Avastin som et tillegg til diodelasersyklofotokoagulasjon ved behandling av neovaskulær glaukom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design: Prospektiv, komparativ intervensjonell caseserie.
Metode: Pasienter ble tilfeldig fordelt i gruppe A som ble behandlet med diodelasersyklofotokoagulasjon alene, mens gruppe B mottok intravitreal Avastin (1 milligram = 0,04 ml av 25 mg/ml) i forbindelse med diodelaseren.
Preoperative data inkluderte etiologi, gjennomsnittlig alder; oppfølgingsperiode, og en full oftalmologisk undersøkelse med vekt på gjennomsnittlig IOP, iris neovaskularisering, smerter og hornhinneødem.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11451
- Kasr El-Ainy hospital, Cairo university,ophthalmology departement
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 72 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Neovaskulær absolutt glaukom
- Smertefulle blinde øyne
Ekskluderingskriterier:
- Neovaskulær glaukom med nyttig syn eller potensial for nyttig syn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avastin, diode laser cyclophotcoagulation
Intravitreal Avastin-injeksjon i forbindelse med diodelasersyklofotokoagulering
|
Den operative prosedyren innebar retro-bulbar anestesi, drapering av pasienten på en aseptisk måte, innføring av et øyespekulum, 30 laserskudd over 270 grader av omkretsen av limbus.
For studien vår brukte vi Iris Diode-lasermaskinen, G-proben og vi justerte innstillingene for 2500 millisekunders varighet og 3000 milli-joule og reduserte kraften gradvis til like under energinivået som ga et knall. Deretter etter påføring av laser, utførte vi en paracentese med en 27 gauge nål for å myke opp kloden, etterfulgt av intravitreal injeksjon av Avastin fra et sted 3,5 millimeter posteriort til limbus.
Dosen vi administrerte var ett milligram bevacizumab (0,04 ml av 25 mg/ml).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Diode Laser syklofotokoagulasjon
Diode laser syklofotokoagulasjon for å kontrollere intraokulært trykk
|
Den operative prosedyren innebar retro-bulbar anestesi, drapering av pasienten på en aseptisk måte, innføring av et øyespekulum, 30 laserskudd over 270 grader av omkretsen av limbus.
For studien vår brukte vi Iris Diode-lasermaskinen, G-proben og vi justerte innstillingene for 2500 millisekunders varighet og 3000 milli-joule og reduserte kraften gradvis til like under energinivået som ga et knall. Deretter etter påføring av laser, utførte vi en paracentese med en 27 gauge nål for å myke opp kloden, etterfulgt av intravitreal injeksjon av Avastin fra et sted 3,5 millimeter posteriort til limbus.
Dosen vi administrerte var ett milligram bevacizumab (0,04 ml av 25 mg/ml).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forsvinningen av irisnye kar
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2010
Sist bekreftet
1. desember 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NVG AV1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .