阿瓦斯汀辅助二极管激光治疗新生血管性青光眼
2010年1月15日 更新者：Cairo University
阿瓦斯汀辅助二极管激光睫状体光切除术治疗新生血管性青光眼
评估 Avastin 作为二极管激光睫状体光凝术辅助治疗新生血管性青光眼的疗效。
研究概览
详细说明
设计：前瞻性、比较性干预病例系列。
方法：患者被随机分配到 A 组，仅接受二极管激光睫状体光凝术治疗，而 B 组接受玻璃体内阿瓦斯汀（1 毫克 = 0.04 毫升 25 毫克/毫升）联合二极管激光治疗。
术前资料包括病因、平均年龄；随访期，以及全面的眼科检查，重点是平均眼压、虹膜新生血管、疼痛和角膜水肿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11451
- Kasr El-Ainy hospital, Cairo university,ophthalmology departement
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 72年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新生血管性绝对性青光眼
- 痛苦的瞎眼
排除标准：
- 具有有用视力或潜在有用视力的新生血管性青光眼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Avastin , 二极管激光环状光凝术
玻璃体内阿瓦斯汀注射与二极管激光睫状体光凝结合
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手术过程包括球后麻醉、无菌包扎患者、使用窥镜、在角膜缘周围 270 度范围内进行 30 次激光照射。
在我们的研究中，我们使用了虹膜二极管激光机、G 探针，我们调整了 2500 毫秒持续时间和 3000 毫焦耳的设置，并逐渐降低功率，直到刚好低于产生爆裂声的能量水平。然后在应用激光后，我们用 27 号针头进行了穿刺术以软化眼球，然后从角膜缘后 3.5 毫米的位置玻璃体内注射阿瓦斯汀。
我们给予的剂量是 1 毫克贝伐珠单抗（0.04 mL 的 25 mg/mL）。
其他名称：
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有源比较器：二极管激光睫状体光凝术
二极管激光睫状体光凝术控制眼压
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手术过程包括球后麻醉、无菌包扎患者、使用窥镜、在角膜缘周围 270 度范围内进行 30 次激光照射。
在我们的研究中，我们使用了虹膜二极管激光机、G 探针，我们调整了 2500 毫秒持续时间和 3000 毫焦耳的设置，并逐渐降低功率，直到刚好低于产生爆裂声的能量水平。然后在应用激光后，我们用 27 号针头进行了穿刺术以软化眼球，然后从角膜缘后 3.5 毫米的位置玻璃体内注射阿瓦斯汀。
我们给予的剂量是 1 毫克贝伐珠单抗（0.04 mL 的 25 mg/mL）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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虹膜新生血管消失
大体时间：2周
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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眼压
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mostafa A EL-Helw, M.D.、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2008年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月15日
首次发布 (估计)
2010年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月15日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
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