Авастин как дополнение к диодному лазеру в лечении неоваскулярной глаукомы
15 января 2010 г. обновлено: Cairo University
Авастин как дополнение к диодной лазерной циклофотоабляции в лечении неоваскулярной глаукомы
Оценить эффективность Авастина в качестве дополнения к циклофотокоагуляции диодным лазером при лечении неоваскулярной глаукомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дизайн: проспективная серия сравнительных интервенционных случаев.
Метод: пациенты были случайным образом распределены в группу А, которые лечились только диодной лазерной циклофотокоагуляцией, тогда как группа В получала Авастин интравитреально (один миллиграмм = 0,04 мл или 25 мг/мл) в сочетании с диодным лазером.
Предоперационные данные включали этиологию, средний возраст; последующий период и полное офтальмологическое обследование с акцентом на среднее ВГД, неоваскуляризацию радужной оболочки, боль и отек роговицы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11451
- Kasr El-Ainy hospital, Cairo university,ophthalmology departement
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 72 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Неоваскулярная абсолютная глаукома
- Болезненные слепые глаза
Критерий исключения:
- Неоваскулярная глаукома с полезным зрением или потенциалом полезного зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Авастин, диодная лазерная циклофокоагуляция
Интравитреальное введение Авастина в сочетании с диодной лазерной циклофотокоагуляцией
|
Оперативное вмешательство включало ретробульбарную анестезию, асептическое укутывание больного, введение глазного зеркала, 30 лазерных импульсов на 270 градусов окружности лимба.
Для нашего исследования мы использовали лазерную установку Iris Diode, G-зонд, и мы отрегулировали настройки для продолжительности 2500 миллисекунд и 3000 миллиджоулей и постепенно уменьшали мощность до чуть ниже уровня энергии, который производил хлопок. Затем после применения лазером мы выполнили парацентез с помощью иглы 27 калибра для размягчения глазного яблока с последующей интравитреальной инъекцией Авастина из участка на 3,5 мм кзади от лимба.
Доза, которую мы вводили, составляла один миллиграмм бевацизумаба (0,04 мл 25 мг/мл).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Диодная лазерная циклофотокоагуляция
Диодная лазерная циклофотокоагуляция для контроля внутриглазного давления
|
Оперативное вмешательство включало ретробульбарную анестезию, асептическое укутывание больного, введение глазного зеркала, 30 лазерных импульсов на 270 градусов окружности лимба.
Для нашего исследования мы использовали лазерную установку Iris Diode, G-зонд, и мы отрегулировали настройки для продолжительности 2500 миллисекунд и 3000 миллиджоулей и постепенно уменьшали мощность до чуть ниже уровня энергии, который производил хлопок. Затем после применения лазером мы выполнили парацентез с помощью иглы 27 калибра для размягчения глазного яблока с последующей интравитреальной инъекцией Авастина из участка на 3,5 мм кзади от лимба.
Доза, которую мы вводили, составляла один миллиграмм бевацизумаба (0,04 мл 25 мг/мл).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исчезновение новососудов радужной оболочки
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NVG AV1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .