Avastin som et supplement til diodelaser ved behandling af neovaskulær grøn stær
15. januar 2010 opdateret af: Cairo University
Avastin som et supplement til diodelasercyklofotoablation i behandlingen af neovaskulært glaukom
Vurder effektiviteten af Avastin som et supplement til Diode Laser cyclophotocoagulation i behandlingen af neovaskulær glaukom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design: Prospektiv, komparativ interventionel case-serie.
Metode: Patienterne blev tilfældigt fordelt i gruppe A, som blev behandlet med diodelaser cyclofotokoagulation alene, hvorimod gruppe B modtog intravitreal Avastin (én milligram = 0,04 ml af 25 mg/ml) sammen med diodelaseren.
De præoperative data inkluderede ætiologi, middelalder; opfølgningsperiode og en fuld oftalmologisk undersøgelse med vægt på middel IOP, neovaskularisering af iris, smerter og hornhindeødem.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Kasr El-Ainy hospital, Cairo university,ophthalmology departement
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 72 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Neovaskulær absolut glaukom
- Smertefulde blinde øjne
Ekskluderingskriterier:
- Neovaskulær glaukom med nyttigt syn eller potentiale for nyttigt syn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Avastin, diode laser cyclophotcoagulation
Intravitreal Avastin-injektion i forbindelse med diodelasercyklofotokoagulation
|
Den operative procedure involverede retro-bulbar anæstesi, drapering af patienten på en aseptisk måde, indføring af øjenspekulum, 30 laserskud over 270 grader af limbus omkreds.
Til vores undersøgelse brugte vi Iris Diode-lasermaskinen, G-sonden, og vi justerede indstillingerne for 2500 millisekunders varighed og 3000 milli-joule og reducerede strømmen gradvist indtil lige under det energiniveau, der producerede et pop. derefter efter påføring af laser, udførte vi en paracentese med en 27 gauge nål for at blødgøre kloden, efterfulgt af intravitreal injektion af Avastin fra et sted 3,5 millimeter posteriort for limbus.
Den dosis, vi administrerede, var et milligram bevacizumab (0,04 ml af 25 mg/ml).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Diode Laser cyclofotokoagulation
Diode laser cyclophotocoagulation til at kontrollere intraokulært tryk
|
Den operative procedure involverede retro-bulbar anæstesi, drapering af patienten på en aseptisk måde, indføring af øjenspekulum, 30 laserskud over 270 grader af limbus omkreds.
Til vores undersøgelse brugte vi Iris Diode-lasermaskinen, G-sonden, og vi justerede indstillingerne for 2500 millisekunders varighed og 3000 milli-joule og reducerede strømmen gradvist indtil lige under det energiniveau, der producerede et pop. derefter efter påføring af laser, udførte vi en paracentese med en 27 gauge nål for at blødgøre kloden, efterfulgt af intravitreal injektion af Avastin fra et sted 3,5 millimeter posteriort for limbus.
Den dosis, vi administrerede, var et milligram bevacizumab (0,04 ml af 25 mg/ml).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forsvinden af irisnye kar
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2010
Først opslået (Skøn)
18. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2010
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NVG AV1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .