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신생혈관 녹내장 치료에서 다이오드 레이저의 보조제로서의 Avastin

2010년 1월 15일 업데이트: Cairo University

신생혈관 녹내장 치료에서 다이오드 레이저 광포절제술의 보조제로서의 Avastin

신생혈관 녹내장 치료에서 다이오드 레이저 순환광응고술의 보조제로서 Avastin의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

디자인: 예상, 비교 개입 사례 시리즈. 방법: 환자를 Diode laser cyclophotocoagulation 단독으로 치료하는 A군으로 무작위 배정하였고, B군은 Diode Laser와 병용하여 유리체강내 Avastin(1mg = 0.04mL의 25mg/mL)을 투여 받았습니다. 수술 전 데이터에는 병인, 평균 연령; 후속 기간 및 평균 IOP, 홍채 혈관신생, 통증 및 각막 부종에 중점을 둔 전체 안과 검사.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11451
        • Kasr El-Ainy hospital, Cairo university,ophthalmology departement

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신생 혈관 완전 녹내장
  • 고통스러운 실명

제외 기준:

  • 유용한 시력 또는 유용한 시력의 가능성이 있는 신생혈관녹내장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Avastin, 다이오드 레이저 cyclophotcoagulation
다이오드 레이저 cyclophotocoagulation과 함께 유리체 강내 Avastin 주입
수술 절차는 안구뒤 마취, 무균 방식으로 환자를 드레이프 처리, 눈 검경 삽입, 윤부 둘레의 270도에 걸쳐 30회의 레이저 발사를 포함했습니다. 연구를 위해 우리는 Iris Diode 레이저 기계인 G-프로브를 사용했고 2500밀리초 지속 시간과 3000밀리 줄에 대한 설정을 조정하고 팝을 생성하는 에너지 수준 바로 아래까지 전력을 점진적으로 줄였습니다. 레이저, 우리는 구체를 부드럽게 하기 위해 27게이지 바늘로 천자를 수행한 다음 윤부의 3.5mm 후방 부위에서 Avastin을 유리체강내 주사했습니다. 우리가 투여한 용량은 베바시주맙 1밀리그램(25mg/mL의 0.04mL)이었습니다.
다른 이름들:
  • 베바시주맙
활성 비교기: 다이오드 레이저 cyclophotocoagulation
안압 조절을 위한 다이오드 레이저 고리광응고술
수술 절차는 안구뒤 마취, 무균 방식으로 환자를 드레이프 처리, 눈 검경 삽입, 윤부 둘레의 270도에 걸쳐 30회의 레이저 발사를 포함했습니다. 연구를 위해 우리는 Iris Diode 레이저 기계인 G-프로브를 사용했고 2500밀리초 지속 시간과 3000밀리 줄에 대한 설정을 조정하고 팝을 생성하는 에너지 수준 바로 아래까지 전력을 점진적으로 줄였습니다. 레이저, 우리는 구체를 부드럽게 하기 위해 27게이지 바늘로 천자를 수행한 다음 윤부의 3.5mm 후방 부위에서 Avastin을 유리체강내 주사했습니다. 우리가 투여한 용량은 베바시주맙 1밀리그램(25mg/mL의 0.04mL)이었습니다.
다른 이름들:
  • 베바시주맙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
홍채 신생혈관 소실
기간: 이주
이주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안압
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2007년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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