Avastin als aanvulling op diodelaser bij de behandeling van neovasculair glaucoom
15 januari 2010 bijgewerkt door: Cairo University
Avastin als aanvulling op diodelasercyclofotoablatie bij de behandeling van neovasculair glaucoom
Beoordeel de werkzaamheid van Avastin als aanvulling op cyclofotocoagulatie met diodelaser bij de behandeling van neovasculair glaucoom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Design: Prospectieve, vergelijkende interventionele casusreeksen.
Methode: Patiënten werden willekeurig ingedeeld in groep A die alleen werd behandeld met diodelasercyclofotocoagulatie, terwijl groep B intravitreale Avastin (één milligram = 0,04 ml van 25 mg/ml) kreeg in combinatie met de diodelaser.
De preoperatieve gegevens omvatten etiologie, gemiddelde leeftijd; follow-upperiode en een volledig oftalmologisch onderzoek met de nadruk op gemiddelde IOP, neovascularisatie van de iris, pijn en hoornvliesoedeem.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11451
- Kasr El-Ainy hospital, Cairo university,ophthalmology departement
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 72 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neovasculair absoluut glaucoom
- Pijnlijke blinde ogen
Uitsluitingscriteria:
- Neovasculair glaucoom met bruikbaar zicht of potentieel voor bruikbaar zicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Avastin, diodelaser cyclofotocoagulatie
Intravitreale Avastin-injectie in combinatie met diodelasercyclofotocoagulatie
|
De operatieve procedure omvatte retro-bulbaire anesthesie, het aseptisch afdekken van de patiënt, het inbrengen van een oogspeculum, 30 laserschoten over 270 graden van de omtrek van de limbus.
Voor onze studie gebruikten we de Iris Diode-lasermachine, de G-probe en we pasten de instellingen aan voor een duur van 2500 milliseconden en de 3000 milli-joule en verminderden het vermogen geleidelijk tot net onder het energieniveau dat een pop veroorzaakte. laser, voerden we een paracentese uit met een naald van 27 gauge om de bol zachter te maken, gevolgd door intravitreale injectie van de Avastin vanaf een plaats 3,5 millimeter achter de limbus.
De dosis die we toedienden was één milligram bevacizumab (0,04 ml van 25 mg/ml).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Diode Laser cyclofotocoagulatie
Diodelaser cyclofotocoagulatie om de intraoculaire druk te beheersen
|
De operatieve procedure omvatte retro-bulbaire anesthesie, het aseptisch afdekken van de patiënt, het inbrengen van een oogspeculum, 30 laserschoten over 270 graden van de omtrek van de limbus.
Voor onze studie gebruikten we de Iris Diode-lasermachine, de G-probe en we pasten de instellingen aan voor een duur van 2500 milliseconden en de 3000 milli-joule en verminderden het vermogen geleidelijk tot net onder het energieniveau dat een pop veroorzaakte. laser, voerden we een paracentese uit met een naald van 27 gauge om de bol zachter te maken, gevolgd door intravitreale injectie van de Avastin vanaf een plaats 3,5 millimeter achter de limbus.
De dosis die we toedienden was één milligram bevacizumab (0,04 ml van 25 mg/ml).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verdwijning van iris-neovaten
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intra-oculaire druk
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
18 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NVG AV1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .