Avastin som ett komplement till diodlaser vid behandling av neovaskulär glaukom
15 januari 2010 uppdaterad av: Cairo University
Avastin som ett komplement till diodlasercyklofotoablation vid behandling av neovaskulär glaukom
Bedöm effekten av Avastin som ett komplement till Diode Laser cyklofotokoagulation vid behandling av neovaskulär glaukom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design: Prospektiv, jämförande interventionsfallserie.
Metod: Patienterna fördelades slumpmässigt i grupp A som behandlades med enbart diodlasercyklofotokoagulation, medan grupp B fick intravitrealt Avastin (ett milligram = 0,04 ml av 25 mg/ml) i kombination med diodlasern.
Preoperativa data inkluderade etiologi, medelålder; uppföljningsperiod, och en fullständig oftalmologisk undersökning med tonvikt på genomsnittlig IOP, neovaskularisering av iris, smärta och hornhinneödem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Kasr El-Ainy hospital, Cairo university,ophthalmology departement
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 72 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Neovaskulär absolut glaukom
- Smärtsamma blinda ögon
Exklusions kriterier:
- Neovaskulär glaukom med användbar syn eller potential för användbar syn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avastin, diodlasercyklofotkoagulation
Intravitreal Avastin-injektion i kombination med diodlasercyklofotokoagulation
|
Den operativa proceduren involverade retro-bulbar anestesi, drapering av patienten på ett aseptiskt sätt, införande av ett ögonspekulum, 30 laserskott över 270 grader av limbus omkrets.
För vår studie använde vi Iris Diode-lasermaskinen, G-sonden och vi justerade inställningarna för 2500 millisekunders varaktighet och 3000 milli-joule och minskade effekten progressivt tills strax under energinivån som gav ett pop. sedan efter applicering av laser, utförde vi en paracentes med en 27 gauge nål för att mjuka upp jordklotet, följt av intravitreal injektion av Avastin från en plats 3,5 millimeter posteriort om limbus.
Dosen vi gav var ett milligram bevacizumab (0,04 ml av 25 mg/ml).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Diod Laser cyklofotokoagulation
Diodlasercyklofotokoagulation för att kontrollera intraokulärt tryck
|
Den operativa proceduren involverade retro-bulbar anestesi, drapering av patienten på ett aseptiskt sätt, införande av ett ögonspekulum, 30 laserskott över 270 grader av limbus omkrets.
För vår studie använde vi Iris Diode-lasermaskinen, G-sonden och vi justerade inställningarna för 2500 millisekunders varaktighet och 3000 milli-joule och minskade effekten progressivt tills strax under energinivån som gav ett pop. sedan efter applicering av laser, utförde vi en paracentes med en 27 gauge nål för att mjuka upp jordklotet, följt av intravitreal injektion av Avastin från en plats 3,5 millimeter posteriort om limbus.
Dosen vi gav var ett milligram bevacizumab (0,04 ml av 25 mg/ml).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Försvinnande av irisnyor
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intraokulärt tryck
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
18 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2010
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NVG AV1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .