Az Avastin a dióda lézer kiegészítőjeként a neovaszkuláris glaukóma kezelésében
2010. január 15. frissítette: Cairo University
Az Avastin a dióda lézeres ciklofotoabláció kiegészítőjeként a neovaszkuláris glaukóma kezelésében
Értékelje az Avastin hatékonyságát a diódalézeres ciklofotokoaguláció kiegészítéseként a neovaszkuláris glaukóma kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Tervezés: Prospektív, összehasonlító beavatkozási esetsorozat.
Módszer: A betegeket véletlenszerűen besorolták az A csoportba, akiket csak dióda lézeres ciklofotokoagulációval kezeltek, míg a B csoport intravitrealis Avastin-t (1 milligramm = 0,04 ml 25 mg/ml) kapott Dióda lézerrel együtt.
A preoperatív adatok tartalmazták az etiológiát, az átlagéletkort; utánkövetési időszak, és teljes szemészeti vizsgálat, különös tekintettel az átlagos szemnyomásra, az írisz neovaszkularizációjára, a fájdalomra és a szaruhártya ödémára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11451
- Kasr El-Ainy hospital, Cairo university,ophthalmology departement
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Neovaszkuláris abszolút glaukóma
- Fájdalmas vak szemek
Kizárási kritériumok:
- Neovaszkuláris glaukóma hasznos látással vagy hasznos látás lehetőségével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Avastin, dióda lézeres ciklofotokoaguláció
Intravitrealis Avastin injekció dióda lézeres ciklofotokoagulációval együtt
|
A műtéti beavatkozás retro-bulbáris érzéstelenítéssel, a beteg aszeptikus terítésével, szemtükrözéssel, 30 lézerlövéssel a limbus kerületének 270 fokában történt.
Vizsgálatunkhoz az Iris Diode lézergépet, a G-szondát használtuk, és 2500 milliszekundumos időtartamra és 3000 millijoule-ra állítottuk be a beállításokat, és fokozatosan csökkentettük a teljesítményt egészen az energiaszint alá, amely a pattanást eredményezte. lézerrel paracentézist végeztünk egy 27 gauge tűvel, hogy meglágyítsuk a földgömböt, majd intravitrealis injekciót adtunk az Avastinnal a limbustól 3,5 milliméterrel hátulról.
Az általunk beadott adag egy milligramm bevacizumab volt (0,04 ml 25 mg/ml).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Dióda lézeres ciklofotokoaguláció
Dióda lézeres ciklofotokoaguláció az intraokuláris nyomás szabályozására
|
A műtéti beavatkozás retro-bulbáris érzéstelenítéssel, a beteg aszeptikus terítésével, szemtükrözéssel, 30 lézerlövéssel a limbus kerületének 270 fokában történt.
Vizsgálatunkhoz az Iris Diode lézergépet, a G-szondát használtuk, és 2500 milliszekundumos időtartamra és 3000 millijoule-ra állítottuk be a beállításokat, és fokozatosan csökkentettük a teljesítményt egészen az energiaszint alá, amely a pattanást eredményezte. lézerrel paracentézist végeztünk egy 27 gauge tűvel, hogy meglágyítsuk a földgömböt, majd intravitrealis injekciót adtunk az Avastinnal a limbustól 3,5 milliméterrel hátulról.
Az általunk beadott adag egy milligramm bevacizumab volt (0,04 ml 25 mg/ml).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az írisz erek eltűnése
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szemen belüli nyomás
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 15.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2007. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NVG AV1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .