Avastin en complément du laser à diode dans le traitement du glaucome néovasculaire
15 janvier 2010 mis à jour par: Cairo University
Avastin en complément de la cyclophotoablation au laser à diode dans le traitement du glaucome néovasculaire
Évaluer l'efficacité d'Avastin en complément de la cyclophotocoagulation au laser à diode dans le traitement du glaucome néovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : série de cas interventionnels prospectifs et comparatifs.
Méthode : Les patients ont été répartis au hasard dans le groupe A qui a été traité par cyclophotocoagulation au laser à diode seul, tandis que le groupe B a reçu de l'Avastin intravitréen (un milligramme = 0,04 ml de 25 mg/mL) en conjonction avec le laser à diode.
Les données préopératoires comprenaient l'étiologie, l'âge moyen ; période de suivi et un examen ophtalmologique complet mettant l'accent sur la PIO moyenne, la néovascularisation de l'iris, la douleur et l'œdème cornéen.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11451
- Kasr El-Ainy hospital, Cairo university,ophthalmology departement
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 72 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Glaucome absolu néovasculaire
- Yeux aveugles douloureux
Critère d'exclusion:
- Glaucome néovasculaire avec vision utile ou potentiel de vision utile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Avastin , cyclophotcoagulation laser à diode
Injection intravitréenne d'Avastin en conjonction avec la cyclophotocoagulation au laser à diode
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Le geste opératoire a consisté en une anesthésie rétro-bulbaire, drapage aseptique du patient, mise en place d'un spéculum oculaire, 30 tirs laser sur 270 degrés de la circonférence du limbe.
Pour notre étude, nous avons utilisé la machine laser Iris Diode, la sonde G et nous avons ajusté les paramètres pour la durée de 2500 millisecondes et les 3000 millijoules et avons réduit la puissance progressivement jusqu'à juste en dessous du niveau d'énergie qui a produit un pop. puis après avoir appliqué le laser, nous avons effectué une paracentèse avec une aiguille de calibre 27 pour ramollir le globe, suivie d'une injection intravitréenne d'Avastin à partir d'un site situé à 3,5 millimètres en arrière du limbe.
La dose que nous avons administrée était d'un milligramme de bevacizumab (0,04 mL de 25 mg/mL).
Autres noms:
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Comparateur actif: Diode Laser cyclophotocoagulation
Cyclophotocoagulation laser à diode pour contrôler la pression intraoculaire
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Le geste opératoire a consisté en une anesthésie rétro-bulbaire, drapage aseptique du patient, mise en place d'un spéculum oculaire, 30 tirs laser sur 270 degrés de la circonférence du limbe.
Pour notre étude, nous avons utilisé la machine laser Iris Diode, la sonde G et nous avons ajusté les paramètres pour la durée de 2500 millisecondes et les 3000 millijoules et avons réduit la puissance progressivement jusqu'à juste en dessous du niveau d'énergie qui a produit un pop. puis après avoir appliqué le laser, nous avons effectué une paracentèse avec une aiguille de calibre 27 pour ramollir le globe, suivie d'une injection intravitréenne d'Avastin à partir d'un site situé à 3,5 millimètres en arrière du limbe.
La dose que nous avons administrée était d'un milligramme de bevacizumab (0,04 mL de 25 mg/mL).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Disparition des néovaisseaux de l'iris
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression intraocculaire
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2010
Première publication (Estimation)
18 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2010
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Hypertension oculaire
- Glaucome
- Glaucome néovasculaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Bévacizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- NVG AV1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .