Avastin als Ergänzung zum Diodenlaser bei der Behandlung des neovaskulären Glaukoms
15. Januar 2010 aktualisiert von: Cairo University
Avastin als Ergänzung zur Diodenlaser-Zyklophotoablation bei der Behandlung des neovaskulären Glaukoms
Bewerten Sie die Wirksamkeit von Avastin als Ergänzung zur Diodenlaser-Zyklophotokoagulation bei der Behandlung des neovaskulären Glaukoms.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design: Prospektive, vergleichende interventionelle Fallserie.
Methode: Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in Gruppe A eingeteilt, die nur mit Diodenlaser-Zyklofotokoagulation behandelt wurden, während Gruppe B intravitreales Avastin (ein Milligramm = 0,04 ml von 25 mg/ml) in Verbindung mit dem Diodenlaser erhielt.
Die präoperativen Daten umfassten Ätiologie, mittleres Alter; Nachbeobachtungszeit und eine vollständige augenärztliche Untersuchung mit Schwerpunkt auf mittlerem Augeninnendruck, Irisneovaskularisation, Schmerzen und Hornhautödem.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11451
- Kasr El-Ainy hospital, Cairo university,ophthalmology departement
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 72 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neovaskuläres absolutes Glaukom
- Schmerzhafte blinde Augen
Ausschlusskriterien:
- Neovaskuläres Glaukom mit brauchbarem Sehvermögen oder Potenzial für brauchbares Sehvermögen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Avastin, Diodenlaser-Zyklophotokoagulation
Intravitreale Avastin-Injektion in Verbindung mit Diodenlaser-Zyklophotokoagulation
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Der operative Eingriff umfasste eine retrobulbäre Anästhesie, eine aseptische Abdeckung des Patienten, das Einführen eines Augenspekulums, 30 Laserschüsse über 270 Grad des Limbusumfangs.
Für unsere Studie verwendeten wir die Iris-Dioden-Lasermaschine, die G-Sonde, und wir passten die Einstellungen für eine Dauer von 2500 Millisekunden und die 3000 Millijoule an und reduzierten die Leistung schrittweise bis knapp unter das Energieniveau, das ein Knallen erzeugte Laser führten wir eine Parazentese mit einer 27-Gauge-Nadel durch, um den Augapfel zu erweichen, gefolgt von einer intravitrealen Injektion von Avastin von einer Stelle 3,5 Millimeter hinter dem Limbus.
Die von uns verabreichte Dosis war ein Milligramm Bevacizumab (0,04 ml von 25 mg/ml).
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Diodenlaser-Zyklophotokoagulation
Diodenlaser-Zyklophotokoagulation zur Kontrolle des Augeninnendrucks
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Der operative Eingriff umfasste eine retrobulbäre Anästhesie, eine aseptische Abdeckung des Patienten, das Einführen eines Augenspekulums, 30 Laserschüsse über 270 Grad des Limbusumfangs.
Für unsere Studie verwendeten wir die Iris-Dioden-Lasermaschine, die G-Sonde, und wir passten die Einstellungen für eine Dauer von 2500 Millisekunden und die 3000 Millijoule an und reduzierten die Leistung schrittweise bis knapp unter das Energieniveau, das ein Knallen erzeugte Laser führten wir eine Parazentese mit einer 27-Gauge-Nadel durch, um den Augapfel zu erweichen, gefolgt von einer intravitrealen Injektion von Avastin von einer Stelle 3,5 Millimeter hinter dem Limbus.
Die von uns verabreichte Dosis war ein Milligramm Bevacizumab (0,04 ml von 25 mg/ml).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verschwinden von Iris-Neogefäßen
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NVG AV1
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