Avastin como adjuvante do laser de diodo no tratamento do glaucoma neovascular
15 de janeiro de 2010 atualizado por: Cairo University
Avastin como adjuvante da ciclofotoablação a laser de diodo no tratamento do glaucoma neovascular
Avaliar a eficácia do Avastin como adjuvante da ciclofotocoagulação a Laser de Diodo no tratamento do Glaucoma Neovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho: Série de casos intervencionistas prospectivos e comparativos.
Método: Os pacientes foram aleatoriamente designados para o Grupo A, que foram tratados apenas com ciclofotocoagulação a laser de diodo, enquanto o grupo B recebeu Avastin intravítreo (um miligrama = 0,04mL de 25 mg/mL) em conjunto com o laser de diodo.
Os dados pré-operatórios incluíram etiologia, idade média; período de acompanhamento e exame oftalmológico completo com ênfase na PIO média, neovascularização da íris, dor e edema corneano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito, 11451
- Kasr El-Ainy hospital, Cairo university,ophthalmology departement
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 72 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Glaucoma absoluto neovascular
- Olhos cegos dolorosos
Critério de exclusão:
- Glaucoma neovascular com visão útil ou potencial para visão útil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avastin, ciclofocoagulação a laser de diodo
Injeção intravítrea de Avastin em conjunto com ciclofotocoagulação a laser de diodo
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O procedimento operatório envolveu anestesia retrobulbar, colocação do paciente de forma asséptica, introdução de espéculo ocular, 30 disparos de laser em 270 graus da circunferência do limbo.
Para o nosso estudo usamos a máquina de laser Iris Diode, o G-probe e ajustamos as configurações para 2500 milissegundos de duração e 3000 mili-joule e reduzimos a potência progressivamente até um pouco abaixo do nível de energia que produziu um pop. laser, realizamos uma paracentese com uma agulha de calibre 27 para amolecer o globo, seguida de injeção intravítrea do Avastin em um local 3,5 milímetros posterior ao limbo.
A dose que administramos foi de um miligrama de bevacizumabe (0,04 mL de 25 mg/mL).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ciclofotocoagulação a laser de diodo
Ciclofotocoagulação a laser de diodo para controle da pressão intraocular
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O procedimento operatório envolveu anestesia retrobulbar, colocação do paciente de forma asséptica, introdução de espéculo ocular, 30 disparos de laser em 270 graus da circunferência do limbo.
Para o nosso estudo usamos a máquina de laser Iris Diode, o G-probe e ajustamos as configurações para 2500 milissegundos de duração e 3000 mili-joule e reduzimos a potência progressivamente até um pouco abaixo do nível de energia que produziu um pop. laser, realizamos uma paracentese com uma agulha de calibre 27 para amolecer o globo, seguida de injeção intravítrea do Avastin em um local 3,5 milímetros posterior ao limbo.
A dose que administramos foi de um miligrama de bevacizumabe (0,04 mL de 25 mg/mL).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desaparecimento dos neovasos da íris
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão intraocular
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NVG AV1
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