このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

トリアムシノロンによる前部硝子体切除術

2010年1月15日 更新者:Cairo University

トリアムシノロンは、複雑な白内障手術および前眼部再建における前部硝子体切除術を支援

前房から硝子体を可視化して除去するために、トリアムシノロンアセテノイドを注入します。

調査の概要

詳細な説明

研究はヘルシンキ宣言の信条に従いました。インフォームドコンセントは患者から得られ、意図した結果に重点を置いて手順のすべての詳細が説明されました。 この研究は、治験審査委員会によって承認されました。

患者10名10眼を2群に分けた。 グループ A には、白内障手術中に後嚢が偶発的に破裂した 6 人の患者の 6 眼が含まれていました (5 眼は水晶体超音波乳化吸引術を受け、1 眼は ECCE を受けました)。 グループ B には、前眼部再建 (前部硝子体切除術、二次 IOL 移植、および 10/0 プロレン縫合糸を使用した直接近似による虹彩修復) を受けている 4 人の患者の 4 つの目が含まれていました。 グループ A の平均年齢は 68.1 ± 10.93 歳 (範囲 47 ~ 79 歳) で、3 人が男性で 3 人が女性でした。 グループ B の平均年齢は 14 ± 5.6 歳 (9 ~ 22 歳の範囲) で、男性 3 人、女性 1 人でした。 人口統計データと術前情報を表 1 と 2 に示します。

全ての患者において、トリアムシノロンアセトニドは、ボトルを垂直に保ち、結晶を沈降させてビヒクルを除去することによって調製された. 次に、前部硝子体切除術の直前に前房に注入しました(濃度20 mg / mlで2 ml)。 内皮毒性を最小限に抑えるために、針の先端の方向を角膜内皮から遠ざけた。 トリアムシノロンは、前部硝子体切除の終了後、可能な限り迅速かつ完全に除去されました。

術後レジメンには、約 4 ~ 6 週間の局所ステロイドと抗生物質が含まれていました。 術後眼圧が高い症例では、眼圧が安定するまでの数日間、局所緑内障薬が使用されました。 フォローアップ期間は、2 か月から 27 か月までの範囲でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11371
        • El-Nour Eye hospital
      • Cairo、エジプト、11451
        • Kasr Al-Ainy Hospital Cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

47年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -前房に硝子体がある患者

    • 複雑な白内障手術
    • 無秩序な前眼部構造

除外基準:

  • 緑内障患者
  • 眼内感染症
  • 細菌または真菌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トリアムシノロンアセテノイド
複雑な白内障手術における前眼房の硝子体束を視覚化するためのトリアムシノロンアセトニドの眼内注射
全ての患者において、トリアムシノロンアセトニドは、ボトルを垂直に保ち、結晶を沈降させてビヒクルを除去することによって調製された. 次に、前部硝子体切除術の直前に前房に注入しました(濃度20 mg / mlで2 ml)。 内皮毒性を最小限に抑えるために、針の先端の方向を角膜内皮から遠ざけた。 トリアムシノロンは、前部硝子体切除の終了後、可能な限り迅速かつ完全に除去されました
他の名前:
  • ケナ・コート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
眼の前房における硝子体繊維の適切な視覚化
時間枠:すぐに
すぐに

二次結果の測定

結果測定
時間枠
眼圧上昇
時間枠:2~3週間
2~3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Mostafa A EL-Helw, M.D.、Cairo unuversity & EL-Nour eye hospital
  • 主任研究者:Ahmed M Emarah, M.D.、Cairo university & EL-Nour eye hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2008年2月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月15日

最終確認日

2008年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する