トリアムシノロンによる前部硝子体切除術
トリアムシノロンは、複雑な白内障手術および前眼部再建における前部硝子体切除術を支援
調査の概要
詳細な説明
研究はヘルシンキ宣言の信条に従いました。インフォームドコンセントは患者から得られ、意図した結果に重点を置いて手順のすべての詳細が説明されました。 この研究は、治験審査委員会によって承認されました。
患者10名10眼を2群に分けた。 グループ A には、白内障手術中に後嚢が偶発的に破裂した 6 人の患者の 6 眼が含まれていました (5 眼は水晶体超音波乳化吸引術を受け、1 眼は ECCE を受けました)。 グループ B には、前眼部再建 (前部硝子体切除術、二次 IOL 移植、および 10/0 プロレン縫合糸を使用した直接近似による虹彩修復) を受けている 4 人の患者の 4 つの目が含まれていました。 グループ A の平均年齢は 68.1 ± 10.93 歳 (範囲 47 ~ 79 歳) で、3 人が男性で 3 人が女性でした。 グループ B の平均年齢は 14 ± 5.6 歳 (9 ~ 22 歳の範囲) で、男性 3 人、女性 1 人でした。 人口統計データと術前情報を表 1 と 2 に示します。
全ての患者において、トリアムシノロンアセトニドは、ボトルを垂直に保ち、結晶を沈降させてビヒクルを除去することによって調製された. 次に、前部硝子体切除術の直前に前房に注入しました(濃度20 mg / mlで2 ml)。 内皮毒性を最小限に抑えるために、針の先端の方向を角膜内皮から遠ざけた。 トリアムシノロンは、前部硝子体切除の終了後、可能な限り迅速かつ完全に除去されました。
術後レジメンには、約 4 ~ 6 週間の局所ステロイドと抗生物質が含まれていました。 術後眼圧が高い症例では、眼圧が安定するまでの数日間、局所緑内障薬が使用されました。 フォローアップ期間は、2 か月から 27 か月までの範囲でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11371
- El-Nour Eye hospital
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Cairo、エジプト、11451
- Kasr Al-Ainy Hospital Cairo university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-前房に硝子体がある患者
- 複雑な白内障手術
- 無秩序な前眼部構造
除外基準:
- 緑内障患者
- 眼内感染症
- 細菌または真菌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:トリアムシノロンアセテノイド
複雑な白内障手術における前眼房の硝子体束を視覚化するためのトリアムシノロンアセトニドの眼内注射
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全ての患者において、トリアムシノロンアセトニドは、ボトルを垂直に保ち、結晶を沈降させてビヒクルを除去することによって調製された.
次に、前部硝子体切除術の直前に前房に注入しました(濃度20 mg / mlで2 ml)。
内皮毒性を最小限に抑えるために、針の先端の方向を角膜内皮から遠ざけた。
トリアムシノロンは、前部硝子体切除の終了後、可能な限り迅速かつ完全に除去されました
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼の前房における硝子体繊維の適切な視覚化
時間枠:すぐに
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すぐに
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼圧上昇
時間枠:2~3週間
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2~3週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Mostafa A EL-Helw, M.D.、Cairo unuversity & EL-Nour eye hospital
- 主任研究者:Ahmed M Emarah, M.D.、Cairo university & EL-Nour eye hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Triam1
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