Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triamcinolon assisteret anterior vitrektomi

15. januar 2010 opdateret af: Cairo University

Triamcinolon assisteret anterior vitrektomi ved kompliceret kataraktkirurgi og rekonstruktion af anterior segment

Injektion af triamcinolonacetenoid til visualisering og fjernelse af glaslegemet fra det forreste kammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningen fulgte principperne i Helsinki-erklæringen; informeret samtykke blev indhentet fra patienter, hvor alle detaljer om proceduren blev forklaret med vægt på det tilsigtede resultat. Undersøgelsen blev godkendt af det institutionelle bedømmelsesudvalg.

Ti øjne af 10 patienter blev opdelt i 2 grupper. Gruppe A inkluderede 6 øjne af 6 patienter med utilsigtet ruptur af posterior kapsel under kataraktoperation (5 øjne gennemgik phacoemulsification-teknik og en gennemgik ECCE). Gruppe B inkluderede fire øjne fra 4 patienter, der gennemgår rekonstruktion af forreste segment (anterior vitrektomi, sekundær IOL-implantation og irisreparation ved direkte tilnærmelse ved brug af 10/0 prolen-suturer). I gruppe A var gennemsnitsalderen 68,1 ± 10,93 år (interval 47 til 79 år), 3 var mænd og 3 var kvinder. I gruppe B var gennemsnitsalderen 14 ± 5,6 år (interval 9 til 22 år), 3 var mænd og en kvinde. Demografiske data og præoperativ information er vist i tabel 1 og 2.

Hos alle patienter blev triamcinolonacetonid fremstillet ved at holde flasken lodret for at tillade sedimentering af krystaller og dermed fjerne bæreren. Det blev derefter injiceret i det forreste kammer (2 ml med en koncentration på 20 mg/ml) lige før anterior vitrektomi. Retningen af ​​nålespidsen blev holdt væk fra hornhindens endotel for at minimere endoteltoksicitet. Triamcinolon blev fjernet så hurtigt og fuldstændigt som muligt efter endt anterior vitrektomi.

Postoperativt regime inkluderede topiske steroider og antibiotika i omkring 4-6 uger. Topiske anti-glaukom-lægemidler blev brugt i tilfælde af høj postoperativ IOP i få dage indtil stabilisering af IOP. Opfølgningsperioden varierede fra 2 måneder til 27 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11371
        • El-Nour Eye hospital
      • Cairo, Egypten, 11451
        • Kasr Al-Ainy Hospital Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

47 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med glaslegeme i det forreste kammer, hvad enten det er i

    • kompliceret operation for grå stær
    • uorganiserede forreste segmentstrukturer

Ekskluderingskriterier:

  • Glaukompatienter
  • Intraokulære infektioner
  • Bakteriel eller svamp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Triamcinolonacetenoid
Intraokulær injektion af triamcinolonacetonid for at visualisere glasagtige tråde i øjets forkammer ved kompliceret kataraktkirurgi
Hos alle patienter blev triamcinolonacetonid fremstillet ved at holde flasken lodret for at tillade sedimentering af krystaller og dermed fjerne bæreren. Det blev derefter injiceret i det forreste kammer (2 ml med en koncentration på 20 mg/ml) lige før anterior vitrektomi. Retningen af ​​nålespidsen blev holdt væk fra hornhindens endotel for at minimere endoteltoksicitet. Triamcinolon blev fjernet så hurtigt og fuldstændigt som muligt efter endt anterior vitrektomi
Andre navne:
  • kena cort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrekt visualisering af glasagtige tråde i øjets forkammer
Tidsramme: øjeblikkeligt
øjeblikkeligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraokulær trykstigning
Tidsramme: 2-3 uger
2-3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo unuversity & EL-Nour eye hospital
  • Ledende efterforsker: Ahmed M Emarah, M.D., Cairo university & EL-Nour eye hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2010

Først opslået (Skøn)

18. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulær injektion af triamcinolonacetonid

Abonner