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Vitrectomia anteriore assistita da triamcinolone

15 gennaio 2010 aggiornato da: Cairo University

Vitrectomia anteriore assistita da triamcinolone nella chirurgia complicata della cataratta e nella ricostruzione del segmento anteriore

Iniezione di Triamcinolone acetenoide per visualizzare e rimuovere il vitreo dalla camera anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La ricerca ha seguito i principi della Dichiarazione di Helsinki, il consenso informato è stato ottenuto dai pazienti in cui tutti i dettagli della procedura sono stati spiegati con enfasi sul risultato previsto. La ricerca è stata approvata dal comitato di revisione istituzionale.

Dieci occhi di 10 pazienti sono stati divisi in 2 gruppi. Il gruppo A comprendeva 6 occhi di 6 pazienti con rottura accidentale della capsula posteriore durante l'intervento di cataratta (5 occhi sono stati sottoposti a tecnica di facoemulsificazione e uno è stato sottoposto a ECCE). Il gruppo B comprendeva quattro occhi di 4 pazienti sottoposti a ricostruzione del segmento anteriore (vitrectomia anteriore, impianto secondario di IOL e riparazione dell'iride mediante approssimazione diretta utilizzando suture in prolene 10/0). Nel gruppo A l'età media era di 68,1 ± 10,93 anni (range da 47 a 79 anni), 3 erano maschi e 3 erano femmine. Nel gruppo B l'età media era di 14 ± 5,6 anni (range da 9 a 22 anni), 3 erano maschi e una femmina. I dati demografici e le informazioni preoperatorie sono presentate nelle tabelle 1 e 2.

In tutti i pazienti il ​​triamcinolone acetonide è stato preparato mantenendo il flacone in posizione verticale per consentire la sedimentazione dei cristalli rimuovendo così il veicolo. È stato quindi iniettato nella camera anteriore (2 ml con concentrazione 20 mg/ml) appena prima della vitrectomia anteriore. La direzione della punta dell'ago è stata tenuta lontana dall'endotelio corneale per ridurre al minimo la tossicità endoteliale. Il triamcinolone è stato rimosso il più rapidamente e completamente possibile dopo aver terminato la vitrectomia anteriore.

Il regime postoperatorio includeva steroidi topici e antibiotici per circa 4-6 settimane. I farmaci topici anti-glaucoma sono stati utilizzati nei casi di elevata pressione intraoculare postoperatoria per alcuni giorni fino alla stabilizzazione della pressione intraoculare. Il periodo di follow-up variava da 2 mesi fino a 27 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11371
        • El-Nour Eye hospital
      • Cairo, Egitto, 11451
        • Kasr Al-Ainy Hospital Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 47 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con vitreo nella camera anteriore se dentro

    • complicato intervento di cataratta
    • strutture del segmento anteriore disorganizzate

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da glaucoma
  • Infezioni intraoculari
  • Batterico o fungino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Triamcinolone acetenoide
Iniezione intraoculare di triamcinolone acetonide per visualizzare filamenti vitrei nella camera anteriore dell'occhio in complicati interventi di cataratta
In tutti i pazienti il ​​triamcinolone acetonide è stato preparato mantenendo il flacone in posizione verticale per consentire la sedimentazione dei cristalli rimuovendo così il veicolo. È stato quindi iniettato nella camera anteriore (2 ml con concentrazione 20 mg/ml) appena prima della vitrectomia anteriore. La direzione della punta dell'ago è stata tenuta lontana dall'endotelio corneale per ridurre al minimo la tossicità endoteliale. Il triamcinolone è stato rimosso il più rapidamente e completamente possibile dopo aver terminato la vitrectomia anteriore
Altri nomi:
  • Kena Cort

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Visualizzazione corretta dei filamenti vitrei nella camera anteriore dell'occhio
Lasso di tempo: subito
subito

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aumento della pressione intraoculare
Lasso di tempo: 2-3 settimane
2-3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo unuversity & EL-Nour eye hospital
  • Investigatore principale: Ahmed M Emarah, M.D., Cairo university & EL-Nour eye hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cataratta

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