Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triamcinolon-assistert fremre vitrektomi

15. januar 2010 oppdatert av: Cairo University

Triamcinolon-assistert fremre vitrektomi ved komplisert kataraktkirurgi og rekonstruksjon av fremre segment

Injeksjon av triamcinolonacetenoid for visualisering og fjerning av glasslegemet fra det fremre kammeret.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningen fulgte prinsippene i Helsinki-erklæringen, ; informert samtykke ble innhentet fra pasienter hvor alle detaljer om prosedyren ble forklart med vekt på det tiltenkte resultatet. Forskningen ble godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen.

Ti øyne av 10 pasienter ble delt inn i 2 grupper. Gruppe A inkluderte 6 øyne av 6 pasienter med utilsiktet ruptur av bakre kapsel under kataraktkirurgi (5 øyne gjennomgikk fakoemulsifiseringsteknikk og ett gjennomgikk ECCE). Gruppe B inkluderte fire øyne til 4 pasienter som gjennomgikk rekonstruksjon av fremre segment (fremre vitrektomi, sekundær IOL-implantasjon og irisreparasjon ved direkte tilnærming ved bruk av 10/0 prolen-suturer). I gruppe A var gjennomsnittsalderen 68,1 ± 10,93 år (spredning 47 til 79 år), 3 var menn og 3 var kvinner. I gruppe B var gjennomsnittsalderen 14 ± 5,6 år (spredning 9 til 22 år), 3 var menn og en kvinne. Demografiske data og preoperativ informasjon er presentert i tabell 1 og 2.

Hos alle pasienter ble triamcinolonacetonid fremstilt ved å holde flasken vertikal for å tillate sedimentering av krystaller og dermed fjerne bæreren. Den ble deretter injisert i det fremre kammeret (2 ml med konsentrasjon 20 mg/ml) like før fremre vitrektomi. Retningen til spissen av nålen ble holdt unna hornhinneendotelet for å minimalisere endoteltoksisitet. Triamcinolon ble fjernet så raskt og fullstendig som mulig etter endt fremre vitrektomi.

Postoperativ diett inkluderte topikale steroider og antibiotika i ca. 4-6 uker. Aktuelle legemidler mot glaukom ble brukt i tilfeller med høy postoperativ IOP i noen dager inntil stabilisering av IOP. Oppfølgingsperioden varierte fra 2 måneder til 27 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11371
        • El-Nour Eye hospital
      • Cairo, Egypt, 11451
        • Kasr Al-Ainy Hospital Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

47 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med glasslegeme i fremre kammer enten i

    • komplisert kataraktkirurgi
    • uorganiserte fremre segmentstrukturer

Ekskluderingskriterier:

  • Glaukompasienter
  • Intraokulære infeksjoner
  • Bakteriell eller sopp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Triamcinolonacetenoid
Intraokulær injeksjon av triamcinolonacetonid for å visualisere glasaktige tråder i det fremre øyekammeret ved komplisert kataraktkirurgi
Hos alle pasienter ble triamcinolonacetonid fremstilt ved å holde flasken vertikal for å tillate sedimentering av krystaller og dermed fjerne bæreren. Den ble deretter injisert i det fremre kammeret (2 ml med konsentrasjon 20 mg/ml) like før fremre vitrektomi. Retningen til spissen av nålen ble holdt unna hornhinneendotelet for å minimalisere endoteltoksisitet. Triamcinolon ble fjernet så raskt og fullstendig som mulig etter endt fremre vitrektomi
Andre navn:
  • kena cort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Riktig visualisering av glasslegemetråder i øyets fremre kammer
Tidsramme: umiddelbart
umiddelbart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraokulær trykkøkning
Tidsramme: 2-3 uker
2-3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo unuversity & EL-Nour eye hospital
  • Hovedetterforsker: Ahmed M Emarah, M.D., Cairo university & EL-Nour eye hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere