Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передняя витрэктомия с триамцинолоном

15 января 2010 г. обновлено: Cairo University

Триамцинолон-ассистированная передняя витрэктомия при осложненной хирургии катаракты и реконструкции переднего сегмента

Введение триамцинолона ацетеноида для визуализации и удаления стекловидного тела из передней камеры.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации: от пациентов было получено информированное согласие, в котором объяснялись все детали процедуры с акцентом на предполагаемый результат. Исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом.

10 глаз 10 пациентов были разделены на 2 группы. В группу А вошли 6 глаз 6 пациентов со случайным разрывом задней капсулы во время операции по удалению катаракты (на 5 глазах выполнена методика факоэмульсификации и на одном глазу проведена ЭКСЕ). В группу В вошли четыре глаза 4 пациентов, которым была проведена реконструкция переднего отрезка глаза (передняя витрэктомия, имплантация вторичной ИОЛ и восстановление радужной оболочки прямой аппроксимацией проленовыми швами 10/0). В группе А средний возраст составил 68,1 ± 10,93 года (от 47 до 79 лет), 3 мужчины и 3 женщины. В группе Б средний возраст составил 14 ± 5,6 лет (от 9 до 22 лет), 3 мужчины и 1 женщина. Демографические данные и предоперационная информация представлены в таблицах 1 и 2.

У всех пациентов ацетонид триамцинолона готовили, держа бутылку вертикально, чтобы обеспечить осаждение кристаллов, таким образом удаляя носитель. Затем его вводили в переднюю камеру (2 мл с концентрацией 20 мг/мл) непосредственно перед передней витрэктомией. Направление кончика иглы не касалось эндотелия роговицы, чтобы свести к минимуму эндотелиальную токсичность. Триамцинолон был удален как можно быстрее и полностью после завершения передней витрэктомии.

Послеоперационный режим включал местные стероиды и антибиотики в течение примерно 4-6 недель. Местные антиглаукомные препараты применяли в случаях высокого послеоперационного ВГД в течение нескольких дней до стабилизации ВГД. Срок наблюдения составил от 2 до 27 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11371
        • El-Nour Eye hospital
      • Cairo, Египет, 11451
        • Kasr Al-Ainy Hospital Cairo university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 47 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со стекловидным телом в передней камере, будь то в

    • сложная хирургия катаракты
    • дезорганизованные структуры переднего сегмента

Критерий исключения:

  • Пациенты с глаукомой
  • Внутриглазные инфекции
  • Бактериальный или грибковый

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Триамцинолон ацетеноид
Внутриглазное введение триамцинолона ацетонида для визуализации тяжей стекловидного тела в передней камере глаза при сложной хирургии катаракты
У всех пациентов ацетонид триамцинолона готовили, держа бутылку вертикально, чтобы обеспечить осаждение кристаллов, таким образом удаляя носитель. Затем его вводили в переднюю камеру (2 мл с концентрацией 20 мг/мл) непосредственно перед передней витрэктомией. Направление кончика иглы не касалось эндотелия роговицы, чтобы свести к минимуму эндотелиальную токсичность. Триамцинолон был удален как можно быстрее и полностью после завершения передней витрэктомии.
Другие имена:
  • Кена Корт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Правильная визуализация тяжей стекловидного тела в передней камере глаза
Временное ограничение: немедленно
немедленно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
повышение внутриглазного давления
Временное ограничение: 2-3 недели
2-3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo unuversity & EL-Nour eye hospital
  • Главный следователь: Ahmed M Emarah, M.D., Cairo university & EL-Nour eye hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться