Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Triamcinolon geassisteerde anterieure vitrectomie

15 januari 2010 bijgewerkt door: Cairo University

Triamcinolon ondersteunde anterieure vitrectomie bij gecompliceerde cataractchirurgie en reconstructie van het anterieure segment

Triamcinolonacetenoide injecteren voor het visualiseren en verwijderen van glasvocht uit de voorste oogkamer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek volgde de principes van de Verklaring van Helsinki, er werd geïnformeerde toestemming verkregen van patiënten waarbij alle details van de procedure werden uitgelegd met de nadruk op het beoogde resultaat. Het onderzoek werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad.

Tien ogen van 10 patiënten werden verdeeld in 2 groepen. Groep A omvatte 6 ogen van 6 patiënten met accidentele ruptuur van het achterste kapsel tijdens cataractchirurgie (5 ogen ondergingen phacoemulsificatietechniek en één onderging ECCE). Groep B omvatte vier ogen van 4 patiënten die reconstructie van het voorste segment ondergingen (vitrectomie van het voorste deel, secundaire IOL-implantatie en irisreparatie door directe benadering met behulp van 10/0 prolene hechtingen). In groep A was de gemiddelde leeftijd 68,1 ± 10,93 jaar (variërend van 47 tot 79 jaar), 3 waren mannen en 3 waren vrouwen. In groep B was de gemiddelde leeftijd 14 ± 5,6 jaar (variërend van 9 tot 22 jaar), 3 waren mannen en een vrouw. Demografische gegevens en preoperatieve informatie worden weergegeven in tabel 1 en 2.

Bij alle patiënten werd triamcinolonacetonide bereid door de fles verticaal te houden om bezinking van de kristallen mogelijk te maken en zo de drager te verwijderen. Het werd vervolgens vlak voor de voorste vitrectomie in de voorste kamer (2 ml met een concentratie van 20 mg/ml) geïnjecteerd. De richting van de punt van de naald werd weggehouden van het cornea-endotheel om endotheliale toxiciteit te minimaliseren. Triamcinolon werd zo snel en volledig mogelijk verwijderd na het beëindigen van de voorste vitrectomie.

Het postoperatieve regime omvatte lokale steroïden en antibiotica gedurende ongeveer 4-6 weken. Topische geneesmiddelen tegen glaucoom werden gedurende enkele dagen gebruikt in gevallen van hoge postoperatieve IOD tot stabilisatie van IOD. Follow-up periode varieerde van 2 maanden tot 27 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11371
        • El-Nour Eye hospital
      • Cairo, Egypte, 11451
        • Kasr Al-Ainy Hospital Cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

47 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met glasvocht in de voorste oogkamer of in

    • gecompliceerde staaroperatie
    • gedesorganiseerde structuren van het voorste segment

Uitsluitingscriteria:

  • Glaucoom patiënten
  • Intra-oculaire infecties
  • Bacterieel of schimmel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Triamcinolonacetenoïde
Intraoculaire injectie van triamcinolonacetonide om glasvochtstrengen in de voorste oogkamer zichtbaar te maken bij gecompliceerde staaroperaties
Bij alle patiënten werd triamcinolonacetonide bereid door de fles verticaal te houden om bezinking van de kristallen mogelijk te maken en zo de drager te verwijderen. Het werd vervolgens vlak voor de voorste vitrectomie in de voorste kamer (2 ml met een concentratie van 20 mg/ml) geïnjecteerd. De richting van de punt van de naald werd weggehouden van het cornea-endotheel om endotheliale toxiciteit te minimaliseren. Triamcinolon werd zo snel en volledig mogelijk verwijderd na het beëindigen van de voorste vitrectomie
Andere namen:
  • kena cort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Juiste visualisatie van glasachtige strengen in de voorste oogkamer
Tijdsspanne: direct
direct

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
intraoculaire druk stijgen
Tijdsspanne: 2-3 weken
2-3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo unuversity & EL-Nour eye hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ahmed M Emarah, M.D., Cairo university & EL-Nour eye hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op Intraoculaire injectie van triamcinolonacetonide

3
Abonneren