Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Triamcinolon-asszisztált elülső vitrectomia

2010. január 15. frissítette: Cairo University

Triamcinolon-asszisztált elülső vitrectomia komplikált szürkehályog-műtétben és elülső szegmens rekonstrukciója

Triamcinolon-acetenoid injekció beadása az üvegtest megjelenítéséhez és eltávolításához az elülső kamrából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutatás a Helsinki Nyilatkozat alapelveit követte, tájékozott beleegyezést kaptak a betegektől, ahol az eljárás minden részletét elmagyarázták, hangsúlyt fektetve a kívánt eredményre. A kutatást az intézményi bíráló bizottság jóváhagyta.

10 beteg tíz szemét 2 csoportra osztották. Az A csoportba 6 olyan beteg 6 szeme került, akiknél a hátsó kapszula véletlenül megrepedt a szürkehályog műtét során (5 szemen fakoemulzifikációs technikát, egyen ECCE-t végeztek). A B csoportba 4 olyan beteg négy szeme került, akiknél elülső szegmens rekonstrukciót végeztek (elülső vitrectomia, másodlagos IOL implantáció és írisz javítás közvetlen közelítéssel 10/0 prolén varratokkal). Az A csoportban az átlagéletkor 68,1 ± 10,93 év volt (47 és 79 év között), 3 férfi és 3 nő. A B csoportban az átlagéletkor 14 ± 5,6 év volt (9-22 év között), 3 férfi és egy nő. A demográfiai adatokat és a műtét előtti információkat az 1. és 2. táblázat tartalmazza.

A triamcinolon-acetonidot minden betegnél úgy állítottuk elő, hogy a palackot függőlegesen tartották, hogy lehetővé tegyék a kristályok ülepedését, így eltávolítva a vivőanyagot. Ezt követően az elülső kamrába fecskendezték be (2 ml, 20 mg/ml koncentrációban) közvetlenül az elülső vitrectomia előtt. A tű hegyének irányát távol tartottuk a szaruhártya endotéliumától, hogy minimalizáljuk az endothel toxicitást. A triamcinolont a lehető leggyorsabban és teljesen eltávolították az elülső vitrectomia befejezése után.

A posztoperatív kezelés helyi szteroidokat és antibiotikumokat tartalmazott körülbelül 4-6 hétig. Magas posztoperatív szemnyomás esetén lokális glaukóma elleni szereket alkalmaztunk néhány napig, amíg az IOP stabilizálódott. A követési időszak 2 hónaptól 27 hónapig terjedt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11371
        • El-Nour Eye hospital
      • Cairo, Egyiptom, 11451
        • Kasr Al-Ainy Hospital Cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

47 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek az elülső kamrában van üvegteste, akár be

    • bonyolult szürkehályog műtét
    • rendezetlen elülső szegmens struktúrák

Kizárási kritériumok:

  • Glaukómás betegek
  • Szemen belüli fertőzések
  • Bakteriális vagy gombás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Triamcinolon-acetenoid
Triamcinolon-acetonid intraokuláris injekció a szem elülső kamrájában lévő üvegtesti szálak megjelenítésére bonyolult szürkehályog-műtét esetén
A triamcinolon-acetonidot minden betegnél úgy állítottuk elő, hogy a palackot függőlegesen tartották, hogy lehetővé tegyék a kristályok ülepedését, így eltávolítva a vivőanyagot. Ezt követően az elülső kamrába fecskendezték be (2 ml, 20 mg/ml koncentrációban) közvetlenül az elülső vitrectomia előtt. A tű hegyének irányát távol tartottuk a szaruhártya endotéliumától, hogy minimalizáljuk az endothel toxicitást. A triamcinolont a lehető leggyorsabban és teljesen eltávolították az elülső vitrectomia befejezése után
Más nevek:
  • kena cort

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az üvegtesti szálak megfelelő megjelenítése a szem elülső kamrájában
Időkeret: azonnal
azonnal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
intraokuláris nyomás emelkedése
Időkeret: 2-3 hét
2-3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo unuversity & EL-Nour eye hospital
  • Kutatásvezető: Ahmed M Emarah, M.D., Cairo university & EL-Nour eye hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel