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Vitrectomía anterior asistida por triamcinolona

15 de enero de 2010 actualizado por: Cairo University

Vitrectomía anterior asistida por triamcinolona en cirugía de catarata complicada y reconstrucción del segmento anterior

Inyección de acetenoide de triamcinolona para visualización y extracción de vítreo de la cámara anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La investigación siguió los principios de la Declaración de Helsinki; se obtuvo el consentimiento informado de los pacientes donde se explicaron todos los detalles del procedimiento con énfasis en el resultado esperado. La investigación fue aprobada por la junta de revisión institucional.

Diez ojos de 10 pacientes se dividieron en 2 grupos. El grupo A incluyó 6 ojos de 6 pacientes con ruptura accidental de la cápsula posterior durante la cirugía de cataratas (5 ojos se sometieron a la técnica de facoemulsificación y uno se sometió a ECCE). El grupo B incluyó cuatro ojos de 4 pacientes sometidos a reconstrucción del segmento anterior (vitrectomía anterior, implante secundario de LIO y reparación de iris por aproximación directa utilizando suturas de prolene 10/0). En el grupo A la edad media fue de 68,1 ± 10,93 años (rango 47 a 79 años), 3 eran hombres y 3 mujeres. En el grupo B la edad media fue de 14 ± 5,6 años (rango 9 a 22 años), 3 eran hombres y una mujer. Los datos demográficos y la información preoperatoria se presentan en las tablas 1 y 2.

En todos los pacientes se preparó acetónido de triamcinolona manteniendo el frasco en posición vertical para permitir la sedimentación de los cristales, eliminando así el vehículo. Luego se inyectó en la cámara anterior (2 ml con una concentración de 20 mg/ml) justo antes de la vitrectomía anterior. La dirección de la punta de la aguja se mantuvo alejada del endotelio corneal para minimizar la toxicidad endotelial. La triamcinolona se eliminó lo más rápido y completamente posible después de terminar la vitrectomía anterior.

El régimen posoperatorio incluyó esteroides tópicos y antibióticos durante aproximadamente 4 a 6 semanas. Se utilizaron fármacos antiglaucomatosos tópicos en casos de PIO postoperatoria elevada durante unos días hasta la estabilización de la PIO. El período de seguimiento osciló entre 2 y 27 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11371
        • El-Nour Eye hospital
      • Cairo, Egipto, 11451
        • Kasr Al-Ainy Hospital Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

47 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con vítreo en la cámara anterior ya sea en

    • cirugía de catarata complicada
    • estructuras del segmento anterior desorganizadas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con glaucoma
  • Infecciones intraoculares
  • bacteriano o fúngico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acetenoide de triamcinolona
Inyección intraocular de acetónido de triamcinolona para visualizar hebras vítreas en la cámara anterior del ojo en cirugía de catarata complicada
En todos los pacientes se preparó acetónido de triamcinolona manteniendo el frasco en posición vertical para permitir la sedimentación de los cristales, eliminando así el vehículo. Luego se inyectó en la cámara anterior (2 ml con una concentración de 20 mg/ml) justo antes de la vitrectomía anterior. La dirección de la punta de la aguja se mantuvo alejada del endotelio corneal para minimizar la toxicidad endotelial. La triamcinolona se eliminó de la forma más rápida y completa posible después de terminar la vitrectomía anterior.
Otros nombres:
  • kena cort

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Visualización adecuada de hebras vítreas en la cámara anterior del ojo.
Periodo de tiempo: inmediatamente
inmediatamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
aumento de la presión intraocular
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
2-3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo unuversity & EL-Nour eye hospital
  • Investigador principal: Ahmed M Emarah, M.D., Cairo university & EL-Nour eye hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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