Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Triamcinolonem asistovaná přední vitrektomie

15. ledna 2010 aktualizováno: Cairo University

Triamcinolonem asistovaná přední vitrektomie u komplikované operace katarakty a rekonstrukce předního segmentu

Injekce triamcinolonacetenoidu pro vizualizaci a odstranění sklivce z přední komory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum se řídil zásadami Helsinské deklarace, od pacientů byl získán informovaný souhlas, kde byly vysvětleny všechny podrobnosti postupu s důrazem na zamýšlený výsledek. Výzkum byl schválen institucionální revizní komisí.

Deset očí 10 pacientů bylo rozděleno do 2 skupin. Skupina A zahrnovala 6 očí 6 pacientů s náhodnou rupturou zadního pouzdra během operace katarakty (5 očí podstoupilo fakoemulzifikační techniku ​​a jedno ECCE). Skupina B zahrnovala čtyři oči 4 pacientů podstupujících rekonstrukci předního segmentu (přední vitrektomie, sekundární implantace IOL a oprava duhovky přímou aproximací pomocí 10/0 prolenových stehů). Ve skupině A byl průměrný věk 68,1 ± 10,93 let (rozmezí 47 až 79 let), 3 muži a 3 ženy. Ve skupině B byl průměrný věk 14 ± 5,6 let (rozmezí 9 až 22 let), 3 muži a jedna žena. Demografické údaje a předoperační informace jsou uvedeny v tabulce 1 a 2.

U všech pacientů byl triamcinolonacetonid připraven tak, že se lahvička udržovala ve svislé poloze, aby se umožnila sedimentace krystalů, čímž se odstranilo vehikulum. Poté byl injikován do přední komory (2 ml s koncentrací 20 mg/ml) těsně před přední vitrektomií. Směr špičky jehly byl udržován mimo endotel rohovky, aby se minimalizovala endoteliální toxicita. Triamcinolon byl odstraněn co nejrychleji a úplně po dokončení přední vitrektomie.

Pooperační režim zahrnoval topické steroidy a antibiotika po dobu asi 4-6 týdnů. Lokální antiglaukomatika byla používána v případech vysokého pooperačního NOT po několik dní do stabilizace NOT. Doba sledování se pohybovala od 2 měsíců do 27 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11371
        • El-Nour Eye hospital
      • Cairo, Egypt, 11451
        • Kasr Al-Ainy Hospital Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

47 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se sklivcem v přední komoře, ať už v

    • komplikovaná operace šedého zákalu
    • neuspořádané struktury předního segmentu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s glaukomem
  • Intraoční infekce
  • Bakteriální nebo plísňové

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Triamcinolon acetenoid
Intraoční injekce triamcinolonacetonidu k zobrazení sklivcových vláken v přední komoře oka při komplikované operaci katarakty
Lék: Intraoční injekce triamcinolon acetonidu
U všech pacientů byl triamcinolonacetonid připraven tak, že se lahvička udržovala ve svislé poloze, aby se umožnila sedimentace krystalů, čímž se odstranilo vehikulum. Poté byl injikován do přední komory (2 ml s koncentrací 20 mg/ml) těsně před přední vitrektomií. Směr špičky jehly byl udržován mimo endotel rohovky, aby se minimalizovala endoteliální toxicita. Triamcinolon byl odstraněn co nejrychleji a úplně po dokončení přední vitrektomie
Ostatní jména:
  • kena cort

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Správná vizualizace sklivcových pramenů v přední komoře oka
Časové okno: ihned
ihned

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vzestup nitroočního tlaku
Časové okno: 2-3 týdny
2-3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Kasr El Aini Hospital
AL-Nour Eye Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo unuversity & EL-Nour eye hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M Emarah, M.D., Cairo university & EL-Nour eye hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Triam1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraoční injekce triamcinolon acetonidu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit