Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triamsinoloniavusteinen etuvitrektomia

perjantai 15. tammikuuta 2010 päivittänyt: Cairo University

Triamcinoloni-avusteinen etuvitrektomia komplisoituneessa kaihileikkauksessa ja etuosan rekonstruktiossa

Triamcinoloniasetenoidin ruiskuttaminen lasiaisen visualisointiin ja poistamiseen etukammiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa noudatettiin Helsingin julistuksen periaatteita, potilailta saatiin tietoinen suostumus, jossa kaikki toimenpiteen yksityiskohdat selitettiin painottaen haluttua tulosta. Tutkimuksen hyväksyi toimielinten arviointilautakunta.

Kymmenen silmää 10 potilaasta jaettiin 2 ryhmään. Ryhmään A kuului 6 silmää kuudesta potilaasta, joiden takakapselin repeämä vahingossa oli kaihileikkauksen aikana (5 silmälle tehtiin fakoemulsifikaatiotekniikka ja yhdelle ECCE). Ryhmä B sisälsi neljä silmää 4 potilaasta, joille tehtiin etuosan rekonstruktio (etuosan vitrektomia, sekundaarinen IOL-istutus ja iiriksen korjaus suoralla approksimaatiolla käyttämällä 10/0 proleeniompeleita). Ryhmässä A keski-ikä oli 68,1 ± 10,93 vuotta (vaihteluväli 47-79 vuotta), 3 miehiä ja 3 naisia. Ryhmässä B keski-ikä oli 14 ± 5,6 vuotta (vaihteluväli 9-22 vuotta), 3 miehiä ja yksi nainen. Väestötiedot ja leikkausta edeltävät tiedot on esitetty taulukoissa 1 ja 2.

Kaikilla potilailla triamsinoloniasetonidia valmistettiin pitämällä pullo pystysuorassa kiteiden laskeutumisen mahdollistamiseksi ja siten vehikkelin poistamiseksi. Sitten se injektoitiin etukammioon (2 ml konsentraatiolla 20 mg/ml) juuri ennen etummaista vitrektomiaa. Neulan kärjen suunta pidettiin poissa sarveiskalvon endoteelistä endoteelin toksisuuden minimoimiseksi. Triamcinoloni poistettiin mahdollisimman nopeasti ja täydellisesti anteriorisen vitrektomian jälkeen.

Postoperatiiviseen hoitoon sisältyi paikallisia steroideja ja antibiootteja noin 4-6 viikon ajan. Paikallisia glaukoomalääkkeitä käytettiin korkean postoperatiivisen silmänpaineen tapauksissa muutaman päivän ajan silmänpaineen stabiloitumiseen asti. Seurantajakso vaihteli 2 kuukaudesta 27 kuukauteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11371
        • El-Nour Eye hospital
      • Cairo, Egypti, 11451
        • Kasr Al-Ainy Hospital Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

47 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lasiainen etukammiossa, onko se sisällä

    • monimutkainen kaihileikkaus
    • epäjärjestyneet etuosan rakenteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Glaukoomapotilaat
  • Silmänsisäiset infektiot
  • Bakteeri tai sieni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Triamsinoloniasetenoidi
Silmänsisäinen triamsinoloniasetonidin injektio silmän etukammiossa olevien lasiaisten säikeiden visualisoimiseksi monimutkaisessa kaihileikkauksessa
Kaikilla potilailla triamsinoloniasetonidia valmistettiin pitämällä pullo pystysuorassa kiteiden laskeutumisen mahdollistamiseksi ja siten vehikkelin poistamiseksi. Sitten se injektoitiin etukammioon (2 ml konsentraatiolla 20 mg/ml) juuri ennen etummaista vitrektomiaa. Neulan kärjen suunta pidettiin poissa sarveiskalvon endoteelistä endoteelin toksisuuden minimoimiseksi. Triamcinoloni poistettiin mahdollisimman nopeasti ja täydellisesti anteriorisen vitrektomian jälkeen
Muut nimet:
  • kena cort

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasaisten säikeiden asianmukainen visualisointi silmän etukammiossa
Aikaikkuna: heti
heti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
silmänsisäisen paineen nousu
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
2-3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo unuversity & EL-Nour eye hospital
  • Päätutkija: Ahmed M Emarah, M.D., Cairo university & EL-Nour eye hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa