去炎松辅助玻璃体切割术
2010年1月15日 更新者：Cairo University
去炎松辅助前玻璃体切割术在复杂白内障手术和眼前节重建中的应用
注射去炎松醋酸酯用于观察和去除前房的玻璃体。
研究概览
详细说明
该研究遵循赫尔辛基宣言的原则，从患者那里获得了知情同意，其中对程序的所有细节进行了解释，并强调了预期的结果。 该研究得到了机构审查委员会的批准。
10例患者10只眼分为2组。 A组包括白内障手术中后囊膜意外破裂患者6例6眼（5眼行超声乳化术，1眼行ECCE）。 B 组包括 4 名接受眼前节重建（前玻璃体切除术、二次人工晶状体植入和使用 10/0 prolene 缝合线直接近似修复虹膜）的患者的四只眼。 在 A 组中，平均年龄为 68.1 ± 10.93 岁（范围为 47 至 79 岁），3 名男性和 3 名女性。 B 组的平均年龄为 14 ± 5.6 岁（范围 9 至 22 岁），3 名男性和 1 名女性。 人口统计学数据和术前信息见表 1 和表 2。
在所有患者中，去炎松丙酮通过保持瓶子垂直以使晶体沉降从而除去载体来制备。 然后就在前玻璃体切除术之前将其注入前房（2 毫升，浓度为 20 毫克/毫升）。 针尖的方向远离角膜内皮，以尽量减少内皮毒性。 在完成前部玻璃体切除术后，去炎松被尽快彻底地移除。
术后方案包括局部类固醇和抗生素约 4-6 周。 局部抗青光眼药物在术后眼压高的情况下使用几天，直到眼压稳定。 随访期从 2 个月到 27 个月不等。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cairo、埃及、11371
- El-Nour Eye hospital
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Cairo、埃及、11451
- Kasr Al-Ainy Hospital Cairo university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
47年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
前房玻璃体患者是否在
- 复杂的白内障手术
- 眼前节结构紊乱
排除标准：
- 青光眼患者
- 眼内感染
- 细菌或真菌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：曲安奈德
在复杂的白内障手术中眼内注射去炎松丙酮以观察眼前房中的玻璃体束
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在所有患者中，去炎松丙酮通过保持瓶子垂直以使晶体沉降从而除去载体来制备。
然后就在前玻璃体切除术之前将其注入前房（2 毫升，浓度为 20 毫克/毫升）。
针尖的方向远离角膜内皮，以尽量减少内皮毒性。
在完成前部玻璃体切除术后，去炎松被尽快彻底地移除
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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眼前房玻璃体束的正确可视化
大体时间：立即地
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立即地
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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眼压升高
大体时间：2-3周
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2-3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mostafa A EL-Helw, M.D.、Cairo unuversity & EL-Nour eye hospital
- 首席研究员：Ahmed M Emarah, M.D.、Cairo university & EL-Nour eye hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年2月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月15日
首次发布 (估计)
2010年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月15日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
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