Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Triamcinolon assisterad främre vitrektomi

15 januari 2010 uppdaterad av: Cairo University

Triamcinolonassisterad främre vitrektomi vid komplicerad kataraktkirurgi och rekonstruktion av främre segment

Injicera triamcinolonacetenoid för att visualisera och ta bort glaskroppen från den främre kammaren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Forskningen följde principerna i Helsingforsdeklarationen: informerat samtycke erhölls från patienter där alla detaljer om proceduren förklarades med betoning på det avsedda resultatet. Forskningen godkändes av den institutionella granskningsnämnden.

Tio ögon av 10 patienter delades in i 2 grupper. Grupp A inkluderade 6 ögon av 6 patienter med oavsiktlig ruptur av den bakre kapseln under kataraktkirurgi (5 ögon genomgick fakoemulsifieringsteknik och en genomgick ECCE). Grupp B inkluderade fyra ögon av 4 patienter som genomgick rekonstruktion av främre segmentet (främre vitrektomi, sekundär IOL-implantation och irisreparation genom direkt approximation med användning av 10/0 prolensuturer). I grupp A var medelåldern 68,1 ± 10,93 år (intervall 47 till 79 år), 3 var män och 3 var kvinnor. I grupp B var medelåldern 14 ± 5,6 år (intervall 9 till 22 år), 3 var män och en kvinna. Demografiska data och preoperativ information presenteras i tabell 1 och 2.

Hos alla patienter framställdes triamcinolonacetonid genom att hålla flaskan vertikal för att tillåta sedimentering av kristaller och därmed avlägsna vehikeln. Den injicerades sedan i den främre kammaren (2 ml med koncentrationen 20 mg/ml) strax före främre vitrektomi. Riktningen av nålspetsen hölls borta från hornhinneendotelet för att minimera endoteltoxicitet. Triamcinolon avlägsnades så snabbt och fullständigt som möjligt efter avslutad främre vitrektomi.

Postoperativ regim inkluderade topikala steroider och antibiotika i cirka 4-6 veckor. Topikala läkemedel mot glaukom användes i fall av hög postoperativ IOP under några dagar tills IOP stabiliserats. Uppföljningsperioden sträckte sig från 2 månader upp till 27 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11371
        • El-Nour Eye hospital
      • Cairo, Egypten, 11451
        • Kasr Al-Ainy Hospital Cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

47 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med glaskropp i främre kammaren vare sig i

    • komplicerad kataraktoperation
    • oorganiserade främre segmentstrukturer

Exklusions kriterier:

  • Glaukompatienter
  • Intra okulära infektioner
  • Bakteriell eller svamp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Triamcinolonacetenoid
Intra okulär injektion av triamcinolonacetonid för att visualisera glaskroppssträngar i ögats främre kammare vid komplicerad kataraktkirurgi
Hos alla patienter framställdes triamcinolonacetonid genom att hålla flaskan vertikal för att tillåta sedimentering av kristaller och därmed avlägsna vehikeln. Den injicerades sedan i den främre kammaren (2 ml med koncentrationen 20 mg/ml) strax före främre vitrektomi. Riktningen av nålspetsen hölls borta från hornhinneendotelet för att minimera endoteltoxicitet. Triamcinolon avlägsnades så snabbt och fullständigt som möjligt efter avslutad främre vitrektomi
Andra namn:
  • kena cort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrekt visualisering av glaskroppssträngar i ögats främre kammare
Tidsram: omedelbart
omedelbart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
intraokulär tryckökning
Tidsram: 2-3 veckor
2-3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo unuversity & EL-Nour eye hospital
  • Huvudutredare: Ahmed M Emarah, M.D., Cairo university & EL-Nour eye hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2010

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera