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Vitrectomia anterior assistida por triancinolona

15 de janeiro de 2010 atualizado por: Cairo University

Vitrectomia anterior assistida por triancinolona em cirurgia complicada de catarata e reconstrução do segmento anterior

Injeção de acetenoide de triancinolona para visualização e remoção do vítreo da câmara anterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A pesquisa seguiu os princípios da Declaração de Helsinki, ;consentimento informado foi obtido dos pacientes onde todos os detalhes do procedimento foram explicados com ênfase no resultado pretendido. A pesquisa foi aprovada pelo conselho de revisão institucional.

Dez olhos de 10 pacientes foram divididos em 2 grupos. O grupo A incluiu 6 olhos de 6 pacientes com ruptura acidental da cápsula posterior durante cirurgia de catarata (5 olhos submetidos à técnica de facoemulsificação e um submetido a ECCE). O Grupo B incluiu quatro olhos de 4 pacientes submetidos à reconstrução do segmento anterior (vitrectomia anterior, implante secundário de LIO e reparo da íris por aproximação direta usando suturas de prolene 10/0). No grupo A, a média de idade foi de 68,1 ± 10,93 anos (variando de 47 a 79 anos), 3 eram do sexo masculino e 3 do sexo feminino. No grupo B a média de idade foi de 14 ± 5,6 anos (variando de 9 a 22 anos), 3 eram do sexo masculino e um do sexo feminino. Os dados demográficos e informações pré-operatórias são apresentados nas tabelas 1 e 2.

Em todos os pacientes, o acetonido de triancinolona foi preparado mantendo o frasco na vertical para permitir a sedimentação dos cristais, removendo assim o veículo. Foi então injetado na câmara anterior (2 ml com concentração de 20 mg/ml) imediatamente antes da vitrectomia anterior. A direção da ponta da agulha foi mantida longe do endotélio da córnea para minimizar a toxicidade endotelial. A triancinolona foi removida o mais rápido e completamente possível após o término da vitrectomia anterior.

O regime pós-operatório incluiu esteróides tópicos e antibióticos por cerca de 4-6 semanas. Drogas antiglaucomatosas tópicas foram usadas em casos de PIO elevada no pós-operatório por alguns dias até a estabilização da PIO. O período de seguimento variou de 2 meses a 27 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11371
        • El-Nour Eye hospital
      • Cairo, Egito, 11451
        • Kasr Al-Ainy Hospital Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

47 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com vítreo na câmara anterior seja em

    • cirurgia de catarata complicada
    • estruturas desorganizadas do segmento anterior

Critério de exclusão:

  • pacientes com glaucoma
  • Infecções intra oculares
  • Bacteriana ou fúngica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acetenoide de triancinolona
Injeção intraocular de acetonido de triancinolona para visualizar filamentos vítreos na câmara anterior do olho em cirurgia de catarata complicada
Em todos os pacientes, o acetonido de triancinolona foi preparado mantendo o frasco na vertical para permitir a sedimentação dos cristais, removendo assim o veículo. Foi então injetado na câmara anterior (2 ml com concentração de 20 mg/ml) imediatamente antes da vitrectomia anterior. A direção da ponta da agulha foi mantida longe do endotélio da córnea para minimizar a toxicidade endotelial. A triancinolona foi removida o mais rápido e completamente possível após o término da vitrectomia anterior
Outros nomes:
  • kena cort

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Visualização adequada dos filamentos vítreos na câmara anterior do olho
Prazo: imediatamente
imediatamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
aumento da pressão intraocular
Prazo: 2-3 semanas
2-3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa A EL-Helw, M.D., Cairo unuversity & EL-Nour eye hospital
  • Investigador principal: Ahmed M Emarah, M.D., Cairo university & EL-Nour eye hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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