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システイン ウルトラ点眼液の反復使用評価

2012年1月31日 更新者:Alcon Research
2 つのコンタクト レンズ ソリューションの比較。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上。
  • 非コンタクトレンズ着用者。
  • 眼表面疾患指数 (OSDI) アンケートについて以下に定義されている症状:

    • OSDIアンケートの合計スコアが13以上のスコア。と
    • OSDI アンケートの視覚関連の 6 つの質問のうち、少なくとも 2 対 2 のスコア
  • 両眼で 6/9 以上の最高視力。
  • -臨床プロトコルに設定された指示を順守する意欲。
  • 被験者のインフォームドコンセントフォームの署名。

除外基準:

  • ドライアイの副作用を引き起こす可能性のある全身薬の使用。
  • ドライアイの副作用を引き起こす可能性のある全身性疾患。
  • アクティブな眼の感染症。
  • 目薬の使用。
  • 重大な眼の異常。
  • 以前の眼科手術
  • レスタシスの以前の使用
  • -研究に害を及ぼす可能性のある病状。
  • 被験者は、彼らの知識に基づいて、登録時に妊娠中または授乳中であってはなりません。
  • 被験者は、彼/彼女の知識に基づいて、感染症にかかってはなりません (例: 肝炎、結核) または免疫抑制性疾患 (例: ヒト免疫不全ウイルス)。
  • 被験者は、彼らの知識に基づいて、糖尿病であってはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:システイン ウルトラ
システイン ウルトラ 潤滑剤 点眼薬
Systane Ultra 片目あたり 1 ~ 2 滴、少なくとも 1 日 4 回、4 週間
アクティブコンパレータ:オプティカル
Optive Lubricant 点眼薬
Optive Lubricant Eye Drops 片目あたり 1 ~ 2 滴、少なくとも 1 日 4 回、4 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
客観視の向上
時間枠:4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
涙液層の蒸発の測定
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月31日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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