Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systane Ultra Eyedropin toistuvan käytön arviointi

tiistai 31. tammikuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research
Kahden piilolinssiratkaisun vertailu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Ei piilolinssien käyttäjä.

  • Ocular Surface Disease Index (OSDI) -kyselylomakkeen alla määritelty oireyhtymä:

    • OSDI-kyselyn kokonaispistemäärä ≥13; JA
    • Vähintään 2 pistettä kahdesta OSDI-kyselyn 6 näköön liittyvästä kysymyksestä
  • Paras näöntarkkuus 6/9 tai parempi kummassakin silmässä.
  • Halukkuus noudattaa kliinisen protokollan ohjeita.
  • Tutkittavan suostumuslomakkeen allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat aiheuttaa kuivasilmäisyyden sivuvaikutuksia.
  • Systeeminen sairaus, joka voi aiheuttaa kuivasilmäisyyden sivuvaikutuksia.
  • Aktiivinen silmätulehdus.
  • Silmälääkkeiden käyttö.
  • Merkittävä silmähäiriö.
  • Aiempi silmäleikkaus
  • Restasiksen aikaisempi käyttö
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka voi olla haitallinen tutkimukselle.
  • Tutkittava EI saa olla tietonsa perusteella raskaana tai imettävä ilmoittautumisajankohtana.
  • Tutkittavalla EI saa hänen tietämyksensä perusteella olla tartuntatautia (esim. hepatiitti, tuberkuloosi) tai immuunivastetta heikentävä sairaus (esim. Ihmisen immuunikatovirus).
  • Tutkittavalla ei heidän tietämyksensä perusteella saa olla diabetesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Systane Ultra
Systane Ultra Lubricant -silmätipat
Muut: Systane Ultra
Systane Ultra 1-2 tippaa silmää kohti vähintään 4 kertaa päivässä 4 viikon ajan
Active Comparator: Optiivinen
Optive Lubricant -silmätipat
Muut: Optive-voiteluaine silmätipat
Optive Lubricant -silmätipat 1-2 tippaa silmää kohti vähintään 4 kertaa päivässä 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivisen näön paraneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kyynelkalvon haihtumisen mittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMA-09-33

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa