Systane Ultra Eyedrop의 반복 사용에 대한 평가
2012년 1월 31일 업데이트: Alcon Research
두 콘택트렌즈 솔루션의 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 콘택트렌즈 미착용자.
안구 표면 질환 지수(OSDI) 설문지에 대해 아래에 정의된 증상:
- OSDI 설문지 총점의 점수 ≥13; 그리고
- OSDI 설문지의 시력 관련 질문 6개 중 2개에 대해 최소 2점
- 양쪽 눈의 최고 시력이 6/9 이상입니다.
- 임상 프로토콜에 설정된 지침을 기꺼이 준수합니다.
- 피험자 동의서 서명.
제외 기준:
- 안구 건조증 부작용을 일으킬 수 있는 전신 약물 사용.
- 안구건조증 부작용을 일으킬 수 있는 전신 질환.
- 활성 안구 감염.
- 안약 사용.
- 현저한 안구 이상.
- 이전 안과 수술
- 레스타시스의 이전 사용
- 연구에 불리할 수 있는 모든 의학적 상태.
- 자신의 지식에 기초한 피험자는 등록 당시 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
- 자신의 지식에 기초한 피험자는 전염병(예: 간염, 결핵) 또는 면역억제성 질환(예: 인체 면역 결핍 바이러스).
- 그들의 지식에 기초한 피험자는 당뇨병이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시스테인 울트라
시스테인 울트라 윤활제 안약
|
Systane Ultra 4주 동안 매일 최소 4회 눈당 1~2방울
|
|
활성 비교기: 옵션
옵티브 윤활제 안약
|
옵티브 윤활제 점안액 4주 동안 하루에 최소 4회 눈당 1~2방울
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
객관적인 시력 향상
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
눈물막 증발량 측정
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시스테인 울트라에 대한 임상 시험
-
Edwards Lifesciences모집하지 않고 적극적으로
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...UNITAID완전한