Utvärdering av den upprepade användningen av Systane Ultra Eyedrop
31 januari 2012 uppdaterad av: Alcon Research
Jämförelse av två kontaktlinslösningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre.
- Icke kontaktlinsbärare.
Symptomatologi enligt definitionen nedan för frågeformuläret Ocular Surface Disease Index (OSDI):
- Poäng ≥13 för OSDI Questionnaire totalpoäng; OCH
- Poäng på minst 2 för 2 av de 6 synrelaterade frågorna i OSDI-enkäten
- Bästa synskärpa på 6/9 eller bättre på varje öga.
- Vilja att följa instruktionerna i det kliniska protokollet.
- Underskrift av ämnet informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Användning av systemisk medicin som kan ge biverkningar för torra ögon.
- Systemisk sjukdom som kan ge biverkningar för torra ögon.
- Aktiv ögoninfektion.
- Användning av ögonmedicin.
- Betydande okulär anomali.
- Tidigare ögonkirurgi
- Tidigare användning av Restasis
- Alla medicinska tillstånd som kan vara skadliga för studien.
- Ämnet får, baserat på sina kunskaper, INTE vara gravid eller ammande vid tidpunkten för inskrivningen.
- Ämnet får, baserat på hans/hennes kunskap, INTE ha en infektionssjukdom (t.ex. hepatit, tuberkulos) eller en immunsuppressiv sjukdom (t.ex. Humant immunbristvirus).
- Ämnet får, utifrån sina kunskaper, INTE ha diabetes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Systane Ultra
Systane Ultra Lubricant ögondroppar
|
Systane Ultra 1 till 2 droppar per öga minst 4 gånger dagligen i 4 veckor
|
|
Aktiv komparator: Optiv
Optivt smörjmedel ögondroppar
|
Optive Lubricant ögondroppar 1 till 2 droppar per öga minst 4 gånger dagligen i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av objektiv vision
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av tårfilmsavdunstning
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMA-09-33
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .