Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Systane Ultra Eyedrop ismételt használatának értékelése

2012. január 31. frissítette: Alcon Research
Két kontaktlencse-oldat összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb.
  • Nem kontaktlencsét viselő.

  • A szemfelszíni betegségek indexének (OSDI) kérdőívénél az alábbiakban meghatározott tünetek:

    • Pontszám ≥13 az OSDI-kérdőív összpontszámára; ÉS
    • Az OSDI kérdőív 6 látással kapcsolatos kérdéséből kettőre legalább 2 pont
  • A legjobb látásélesség mindkét szemben 6/9 vagy jobb.
  • Hajlandóság a klinikai protokollban foglalt utasítások betartására.
  • Az alany tájékozott beleegyező nyilatkozatának aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás gyógyszerek alkalmazása, amelyek száraz szem mellékhatásokat okozhatnak.
  • Szisztémás betegség, amely száraz szem mellékhatásokat okozhat.
  • Aktív szemfertőzés.
  • Szemészeti gyógyszerek alkalmazása.
  • Jelentős szemészeti anomália.
  • Korábbi szemműtét
  • A Restasis korábbi használata
  • Bármilyen egészségügyi állapot, amely hátrányosan befolyásolhatja a vizsgálatot.
  • Az alany tudása alapján NEM lehet terhes vagy szoptató a beiratkozáskor.
  • Az alanynak ismeretei alapján NEM lehet fertőző betegsége (pl. hepatitis, tuberkulózis) vagy immunszuppresszív betegség (pl. Humán immunhiány vírus).
  • Az alanynak tudásuk alapján NEM lehet cukorbeteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Systane Ultra
Systane Ultra Lubricant szemcseppek
Egyéb: Systane Ultra
A Systane Ultra 1-2 csepp szemenként naponta legalább 4 alkalommal 4 héten keresztül
Aktív összehasonlító: Optive
Optive Lubricant szemcseppek
Egyéb: Optive síkosító szemcseppek
Optive Lubricant szemcsepp 1-2 csepp szemenként legalább 4-szer naponta 4 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az objektív látás javulása
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A könnyfilm párolgás mérése
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alcon Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMA-09-33

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem

Klinikai vizsgálatok a Systane Ultra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel