Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den gentagne brug af Systane Ultra Eyedrop

31. januar 2012 opdateret af: Alcon Research
Sammenligning af to kontaktlinseopløsninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller mere.
  • Ikke-kontaktlinsebruger.

  • Symptomatologi som defineret nedenfor for Ocular Surface Disease Index (OSDI) spørgeskemaet:

    • Score ≥13 for OSDI-spørgeskemaets samlede score; OG
    • Score på mindst 2 for 2 ud af de 6 synsrelaterede spørgsmål i OSDI-spørgeskemaet
  • Bedste synsstyrke på 6/9 eller bedre i hvert øje.
  • Vilje til at følge instruktionerne i den kliniske protokol.
  • Underskrift af emnet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af systemisk medicin, som kan give bivirkninger ved tørre øjne.
  • Systemisk sygdom, der kan give tørre øjne bivirkninger.
  • Aktiv øjeninfektion.
  • Brug af øjenmedicin.
  • Betydelig okulær anomali.
  • Tidligere øjenkirurgi
  • Tidligere brug af Restasis
  • Enhver medicinsk tilstand, der kan være skadelig for undersøgelsen.
  • Faget må på baggrund af deres viden IKKE være gravid eller ammende på tilmeldingstidspunktet.
  • Forsøgspersonen må på baggrund af hans/hendes viden IKKE have en infektionssygdom (f. hepatitis, tuberkulose) eller en immunsuppressiv sygdom (f.eks. Humant immundefektvirus).
  • Faget må ud fra deres viden IKKE have diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Systane Ultra
Systane Ultra Lubricant øjendråber
Andet: Systane Ultra
Systane Ultra 1 til 2 dråber pr. øje mindst 4 gange dagligt i 4 uger
Aktiv komparator: Optiv
Optive smøremiddel øjendråber
Andet: Optivt smøremiddel øjendråber
Optive Lubricant øjendråber 1 til 2 dråber pr. øje mindst 4 gange dagligt i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af objektiv vision
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af tårefilmsfordampning
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2010

Først opslået (Skøn)

20. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMA-09-33

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Kliniske forsøg med Systane Ultra

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner