悪性黒色腫を治療するためのリポソームワクチンの安全性研究

主な採用基準:

• 標準療法または治癒療法が存在しない不治の病期 IV 悪性黒色腫の患者、または手術が最良の治療選択肢ではない局所領域再発黒色腫 (局所転移、輸送中転移および衛星転移を含む) の患者。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する必要があります。
• 0または1のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス。
• -平均余命が12週間以上。
• 女性の被験者は、出産の可能性がないか、適切な避妊を使用している必要があります。
• 細胞性免疫の陽性検査。

主な除外基準:

• -治療が少なくとも4週間前に完了し、少なくとも4週間ステロイド治療なしで安定していない限り、脳転移または脊髄圧迫。
• -黒色腫に対する以前の免疫療法（IL-2またはインターフェロンベースの療法を除く）。
• 骨髄の予備が不十分。
• 血清ビリルビンが正常上限の1.2倍以上。
• 転移がない場合、肝トランスアミナーゼレベルは正常上限の 1.5 倍を超えます。
• 転移が明らかな場合、正常上限の 2.5 倍の肝臓トランスアミナーゼ レベルが許容されます。
• 不十分な腎機能。
• 重度または制御されていない全身性疾患の証拠。
• -以前の抗がん療法からの未解決の毒性≥CTCグレード2 脱毛症を除く（該当する場合） メディカルモニターとの話し合いの後に患者を入力できることに同意しない限り。
• -過去30日以内の治験薬の治験への参加。
• HIV感染。
• -スクリーニングから4週間以内のコルチコステロイドを含む免疫抑制療法。
• 妊娠中または授乳中の女性。