鼠径ヘルニア修復後の腹横筋ブロックの有効性
2011年11月17日 更新者：Pernille Lykke Petersen、Glostrup University Hospital, Copenhagen
日帰り手術で鼠径ヘルニア修復を受ける患者における腹横筋面ブロック対プラセボ対局所浸潤の有効性。
この研究の目的は、鼠径ヘルニア修復後の鎮痛効果において、腹横筋面ブロックがプラセボよりも優れているのか、それとも局所浸潤よりも優れているのかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup、デンマーク、2600
- Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 鼠径ヘルニアの修復
- 書面による同意
- ASA 1-3
- BMI 18-35
除外基準:
- デンマーク語で意思疎通ができない
- 関連する薬物アレルギー
- 過去 24 時間以内に服用した鎮痛剤
- 妊娠
- アルコールまたは薬物乱用
- 毎日のオピオイド摂取量
- 注射部位の感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
25 ml の生理食塩水による TAP ブロック。10 ml の生理食塩水による腸鼠径ブロックおよび 40 ml の生理食塩水による局所浸潤。
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UL ガイドによる Tap ブロック（生理食塩水 25 ml 単回投与） 腸鼠径部ブロック（生理食塩水 10 ml による）および局所浸潤（生理食塩水 40 ml 単回投与）
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ローカル浸透
ロピバカイン 10 ml による腸骨鼠径部ブロック 0.375% ロピバカイン 40 ml による局所浸潤 25 ml の生理食塩水によるタップブロック
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0.375% ロピバカイン 10 ml 単回投与による腸骨鼠径部ブロック、0.375% ロピバカイン 40 ml 単回投与による局所浸潤、UL ガイド下 25 ml 生理食塩水 1 回投与による Tap ブロック
他の名前：
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実験的：腹横面ブロック
25 mlのロピバカイン0.75%、10 mlの生理食塩水による腸骨鼠径ブロック、および40 mlの生理食塩水による局所浸潤。
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ロピバカイン 0.75% 25 ml による UL ガイド TAP ブロック、片側単回投与、生理食塩水 10 ml による腸骨鼠径ブロック、および生理食塩水 40 ml による局所浸潤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TAPブロック群とプラセボ群間の咳による痛みスコア
時間枠：術後 0、2、4、6、8、19 および 24 時間
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曲線下面積 (AUC) - 術後 0、2、4、6、8、19、24 時間の測定に基づく咳時の痛み
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術後 0、2、4、6、8、19 および 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みは、プラセボと局所浸潤の間、および TAP ブロックと局所浸潤の間の咳によってスコア化されます。
時間枠：術後 0、2、4、6、8、19 および 24 時間
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曲線下面積 (AUC) - 術後 0、2、4、6、8、19、24 時間の測定に基づいた咳時の痛み。
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術後 0、2、4、6、8、19 および 24 時間
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オピオイドの総摂取量
時間枠：術後0～24時間
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モルヒネの総摂取量は術後 0 ～ 2 時間です。
術後 2 ～ 24 時間のケトベミドンの総消費量。
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術後0～24時間
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：術後 0、2、4、6、8、19、24 時間
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術後 0、2、4、6、8、19、24 時間の吐き気のレベル (0-3) 嘔吐の数 0-2、2-4、4-6、6-8、8-19 og 19-24術後数時間。
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術後 0、2、4、6、8、19、24 時間
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鎮静
時間枠：術後 0、2、4、6、8、19、24 時間
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術後 0、2、4、6、8、19、24 時間の鎮静レベル (0 ～ 3)。
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術後 0、2、4、6、8、19、24 時間
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TAPブロック対プラセボ、TAPブロック対浸潤、浸潤対プラセボ間の安静時疼痛スコア
時間枠：術後 0、2、4、6、8、19、24 時間
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曲線下面積 (AUC) - 術後 0、2、4、6、8、19、24 時間の測定に基づく安静時の痛み
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術後 0、2、4、6、8、19、24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pernille L Petersen, MD、Glostrup University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月17日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SM1-plp-10
- 2010-018403-29 (EudraCT番号)
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