Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Transversus Abdominis Plane Block efter Reparation af lyskebrok

17. november 2011 opdateret af: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Effekten af ​​Transversus Abdominis Plane Block versus Placebo Versus Lokal infiltration hos patienter, der gennemgår lyskebrokreparation i dagkirurgi.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om Transversus abdominis plane blok er overlegen i forhold til placebo eller overlegen i forhold til lokal infiltration i smertestillende effekt efter lyskebrok reparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år
  • lyskebrok reparation
  • skriftligt samtykke
  • ASA 1-3
  • BMI 18-35

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at kommunikere på dansk
  • relevant lægemiddelallergi
  • smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer
  • graviditet
  • alkohol og/og stofmisbrug
  • dagligt opioidindtag
  • infektion på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
TAP-blok med 25 ml saltvand Ilioinguinal blok med 10 ml saltvand og lokal infiltration med 40 ml saltvand.
Procedure: Saltvand
UL-styret tapblok med 25 ml saltvand enkeltdosis Ilioinguinal blok med 10 ml saltvand og lokal infiltration med saltvand 40 ml enkeltdosis
Andre navne:
  • postoperative smerter.
Aktiv komparator: Lokal infiltration
Ilioinguinal blok med 10 ml ropivacain 0,375 % Lokal infiltration med 40 ml ropivacain 0,375 % Tapblok med 25 ml saltvand
Procedure: Lokal infiltration
Ilioinguinal blok med 10 ml ropivacain 0,375 % enkeltdosis, lokal infiltration med 40 ml ropivacain 0,375 % enkeltdosis, UL-styret tapblok med 25 ml saltvands enkeltdosis
Andre navne:
  • Lokal sårinfiltration
Eksperimentel: Transversus abdominis plan blok
25 ml Ropivacain 0,75%, Ilioinguinal blok med 10 ml saltvand og lokal infiltration med 40 ml saltvand.
Procedure: Transversus abdominis plan blok
UL-guidet TAP-blok med 25 ml ropivacain 0,75% unilateral, enkeltdosis, ilioinguinal blok med 10 ml saltvand og lokal infiltration med 40 ml saltvand
Andre navne:
  • postoperative smerter, UL-guidet blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore ved hoste mellem TAP-blokgruppe og placebogruppe
Tidsramme: 0,2,4,6,8,19 og 24 timer postoperativt
Area under the curve (AUC)-smerte under hoste baseret på målinger 0,2,4,6,8,19,24 timer postoperativt
0,2,4,6,8,19 og 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescorer ved hoste mellem placebo og lokal infiltration og mellem TAP-blokering og lokal infiltration.
Tidsramme: 0,2,4,6,8,19 og 24 timer postoperativt
Area under the curve (AUC)-smerte under hoste baseret på målinger 0,2,4,6,8,19,24 timer postoperativt.
0,2,4,6,8,19 og 24 timer postoperativt
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 0-24 timer efter operationen
Samlet morfinforbrug 0-2 timer postoperativt. Samlet ketobemidonforbrug 2-24 timer postoperativt.
0-24 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 0,2,4,6,8,19,24 timer postoperativt
Niveauer af kvalme (0-3) ved 0,2,4,6,8,19,24 timer postoperativt Antal opkast 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-19 og 19-24 timer efter operationen.
0,2,4,6,8,19,24 timer postoperativt
Sedation
Tidsramme: 0,2,4,6,8,19,24 timer postoperativt
Niveauer af sedation (0-3) 0,2,4,6,8,19,24 timer postoperativt.
0,2,4,6,8,19,24 timer postoperativt
Smertescore i hvile mellem TAP-blok versus placebo og TAP-blok versus infiltration og infiltration versus placebo
Tidsramme: 0,2,4,6,8,19,24 timer postoperativt
Area under the curve (AUC)-smerte i hvile baseret på målinger 0,2,4,6,8,19,24 timer postoperativt
0,2,4,6,8,19,24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pernille L Petersen, MD, Glostrup University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2010

Først opslået (Skøn)

20. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM1-plp-10
  • 2010-018403-29 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner