Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha po operacji przepukliny pachwinowej

17 listopada 2011 zaktualizowane przez: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Skuteczność blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha w porównaniu z placebo i infiltracją lokalną u pacjentów poddawanych operacji przepukliny pachwinowej w chirurgii jednego dnia.

Celem tego badania jest określenie, czy blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha jest lepsza od placebo lub lepsza od miejscowego naciekania pod względem skuteczności przeciwbólowej po operacji przepukliny pachwinowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-75 lat
  • naprawa przepukliny pachwinowej
  • pisemna zgoda
  • ASA 1-3
  • BMI 18-35

Kryteria wyłączenia:

  • nie potrafi porozumiewać się w języku duńskim
  • odpowiednia alergia na lek
  • leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 24 godzin
  • ciąża
  • nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków
  • dzienne spożycie opioidów
  • infekcja w miejscu wstrzyknięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Blok TAP 25 ml soli fizjologicznej Blok biodrowo-pachwinowy 10 ml soli fizjologicznej i naciek miejscowy 40 ml soli fizjologicznej.
Procedura: Solankowy
Blokada nakłucia pod kontrolą UL jednorazową 25 ml soli fizjologicznej Blokada biodrowo-pachwinowa 10 ml soli fizjologicznej i infiltracja miejscowa jednorazową solą fizjologiczną 40 ml
Inne nazwy:
  • ból pooperacyjny.
Aktywny komparator: Lokalna infiltracja
Blokada biodrowo-pachwinowa 10 ml ropiwakainy 0,375% Naciek miejscowy 40 ml ropiwakainy 0,375% Blokada nakłucia 25 ml soli fizjologicznej
Procedura: Lokalna infiltracja
Blokada biodrowo-pachwinowa 10 ml ropiwakainy 0,375% pojedyncza dawka, miejscowy naciek 40 ml ropiwakainy 0,375% pojedyncza dawka, pod kontrolą UL Blokada nakłucia 25 ml soli fizjologicznej pojedyncza dawka
Inne nazwy:
  • Miejscowy naciek rany
Eksperymentalny: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
25 ml Ropiwakainy 0,75%, blokada biodrowo-pachwinowa 10 ml soli fizjologicznej i naciek miejscowy 40 ml soli fizjologicznej.
Procedura: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Blokada TAP pod kontrolą UL 25 ml ropiwakainy 0,75% jednostronna, pojedyncza dawka, blokada biodrowo-pachwinowa 10 ml soli fizjologicznej i naciek miejscowy 40 ml soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • ból pooperacyjny, blokada pod kontrolą UL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu na podstawie kaszlu między grupą z blokadą TAP a grupą placebo
Ramy czasowe: 0,2,4,6,8,19 i 24 godziny po operacji
Pole pod krzywą (AUC) – ból podczas kaszlu na podstawie pomiarów 0,2,4,6,8,19,24 godzin po operacji
0,2,4,6,8,19 i 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu na podstawie kaszlu między placebo a miejscowym naciekiem oraz między blokadą TAP a miejscowym naciekiem.
Ramy czasowe: 0,2,4,6,8,19 i 24 godziny po operacji
Pole pod krzywą (AUC) – ból podczas kaszlu na podstawie pomiarów 0,2,4,6,8,19,24 godziny po operacji.
0,2,4,6,8,19 i 24 godziny po operacji
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: 0-24 godzin po operacji
Całkowite zużycie morfiny 0-2 godziny po operacji. Całkowite zużycie ketobemidonu 2-24 godziny po operacji.
0-24 godzin po operacji
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 0,2,4,6,8,19,24 godziny po operacji
Poziom nudności (0-3) w 0,2,4,6,8,19,24 godziny po operacji Liczba wymiotów 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-19 og 19-24 godziny po operacji.
0,2,4,6,8,19,24 godziny po operacji
Opanowanie
Ramy czasowe: 0,2,4,6,8,19,24 godziny po operacji
Poziomy sedacji (0-3) po 0,2,4,6,8,19,24 godzinach po operacji.
0,2,4,6,8,19,24 godziny po operacji
Oceny bólu w spoczynku między blokiem TAP a placebo i blokiem TAP a naciekaniem i naciekaniem a placebo
Ramy czasowe: 0,2,4,6,8,19,24 godziny po operacji
Pole pod krzywą (AUC) – ból w spoczynku na podstawie pomiarów 0,2,4,6,8,19,24 godzin po operacji
0,2,4,6,8,19,24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Pernille L Petersen, MD, Glostrup University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SM1-plp-10
  • 2010-018403-29 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj