A Transversus Abdominis Plane Block hatékonysága lágyéksérv javítása után
2011. november 17. frissítette: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
A transzversus hasi síkblokk hatékonysága a placebóval szemben a helyi infiltrációval szemben olyan betegeknél, akik ágyéksérv-javításon esnek át nappali sebészetben.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a transzversus abdominis sík blokkja jobb-e a placebónál, vagy jobb-e a helyi infiltrációnál az ágyéksérv helyreállítása utáni fájdalomcsillapító hatékonyságban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glostrup, Dánia, 2600
- Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig
- lágyéksérv javítása
- írásbeli hozzájárulása
- ASA 1-3
- BMI 18-35
Kizárási kritériumok:
- nem tud dánul kommunikálni
- releváns gyógyszerallergia
- fájdalomcsillapítók az elmúlt 24 órában
- terhesség
- alkohollal és/vagy kábítószerrel való visszaélés
- napi opioid bevitel
- fertőzés az injekció beadásának helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
TAP blokk 25 ml sóoldattal Ilioinguinális blokk 10 ml sóoldattal és helyi infiltráció 40 ml sóoldattal.
|
UL-vezérelt csapblokk 25 ml sóoldattal, egyszeri adag Ilioinguinális blokk 10 ml sóoldattal és helyi infiltráció sóoldattal 40 ml egyszeri adag
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Helyi beszivárgás
Ilioinguinalis blokk 10 ml ropivakainnal 0,375% Lokális infiltráció 40 ml ropivakainnal 0,375% Tap blokk 25 ml sóoldattal
|
Ilioinguinalis blokk 10 ml ropivakain 0,375%-os egyszeri adaggal, helyi infiltráció 40 ml ropivakain 0,375%-os egyszeri adaggal, UL-vezérelt Tap blokk 25 ml sóoldattal egyszeri adaggal
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Transversus abdominis sík blokk
25 ml Ropivacaine 0,75%, Ilioinguinalis blokk 10 ml sóoldattal és helyi infiltráció 40 ml sóoldattal.
|
UL-vezérelt TAP blokk 25 ml ropivakain 0,75%-os unilaterális, egyszeri adaggal, ilioinguinalis blokk 10 ml sóoldattal és helyi infiltráció 40 ml sóoldattal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontszám köhögés alapján a TAP-blokkoló csoport és a placebocsoport között
Időkeret: 0, 2, 4, 6, 8, 19 és 24 órával a műtét után
|
Görbe alatti terület (AUC) – köhögés közbeni fájdalom a műtét utáni 0,2,4,6,8,19,24 órában végzett mérések alapján
|
0, 2, 4, 6, 8, 19 és 24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom a köhögés alapján a placebo és a helyi infiltráció, valamint a TAP-blokk és a helyi infiltráció között értékelhető.
Időkeret: 0, 2, 4, 6, 8, 19 és 24 órával a műtét után
|
Görbe alatti terület (AUC) - köhögés közbeni fájdalom a műtét után 0,2,4,6,8,19,24 órával mért mérések alapján.
|
0, 2, 4, 6, 8, 19 és 24 órával a műtét után
|
|
Összes opioid fogyasztás
Időkeret: 0-24 óra a műtét után
|
Teljes morfiumfogyasztás 0-2 órával a műtét után.
Teljes ketobemidon fogyasztás 2-24 órával a műtét után.
|
0-24 óra a műtét után
|
|
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 0,2,4,6,8,19,24 órával a műtét után
|
Hányinger mértéke (0-3) 0,2,4,6,8,19,24 órával a műtét után Hányások száma 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-19 és 19-24 órával a műtét után.
|
0,2,4,6,8,19,24 órával a műtét után
|
|
Nyugtatás
Időkeret: 0,2,4,6,8,19,24 órával a műtét után
|
A szedáció szintje (0-3) a műtét utáni 0,2,4,6,8,19,24 órában.
|
0,2,4,6,8,19,24 órával a műtét után
|
|
Nyugalmi fájdalompontszámok a TAP-blokk és a placebo, valamint a TAP-blokk és az infiltráció és infiltráció és a placebo között
Időkeret: 0,2,4,6,8,19,24 órával a műtét után
|
Görbe alatti terület (AUC) – fájdalom nyugalomban a műtét utáni 0,2,4,6,8,19,24 órában végzett mérések alapján
|
0,2,4,6,8,19,24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pernille L Petersen, MD, Glostrup University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SM1-plp-10
- 2010-018403-29 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .