A eficácia do bloqueio do plano transverso abdominal após correção de hérnia na virilha
17 de novembro de 2011 atualizado por: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
A eficácia do bloqueio do plano transverso abdominal versus placebo versus infiltração local em pacientes submetidos à correção de hérnia na virilha em cirurgia ambulatorial.
O objetivo deste estudo é determinar se o bloqueio do plano transverso do abdome é superior ao placebo ou superior à infiltração local na eficácia analgésica após o reparo da hérnia na virilha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos
- correção de hérnia na virilha
- permissão por escrito
- ASA 1-3
- IMC 18-35
Critério de exclusão:
- incapaz de se comunicar em dinamarquês
- alergia a medicamentos relevantes
- medicação para dor nas últimas 24 horas
- gravidez
- abuso de álcool e/ou drogas
- ingestão diária de opioides
- infecção no local da injeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Bloqueio TAP com 25 ml de soro fisiológico Bloqueio ilioinguinal com 10 ml de soro fisiológico e infiltração local com 40 ml de soro fisiológico.
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Tap block guiado por UL com 25 ml de soro fisiológico em dose única Bloqueio ilioinguinal com 10 ml de soro fisiológico e infiltração local com soro fisiológico 40 ml em dose única
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Infiltração local
Bloqueio ilioinguinal com 10 ml de ropivacaína 0,375% Infiltração local com 40 ml de ropivacaína 0,375% Tap block com 25 ml de soro fisiológico
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Bloqueio ilioinguinal com 10 ml de ropivacaína 0,375% dose única, infiltração local com 40 ml de ropivacaína 0,375% dose única, Tap block guiado por UL com 25 ml de solução salina dose única
Outros nomes:
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Experimental: Bloqueio do plano transverso do abdome
25 ml de Ropivacaína 0,75%, bloqueio ilioinguinal com 10 ml de soro fisiológico e infiltração local com 40 ml de soro fisiológico.
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Bloqueio TAP guiado por UL com 25 ml de ropivacaína 0,75% unilateral, dose única, bloqueio ilioinguinal com 10 ml de soro fisiológico e infiltração local com 40 ml de soro fisiológico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor por tosse entre o grupo de bloqueio TAP e o grupo de placebo
Prazo: 0,2,4,6,8,19 e 24 horas de pós-operatório
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Área sob a curva (AUC)-dor durante a tosse com base em medições em 0,2,4,6,8,19,24 horas de pós-operatório
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0,2,4,6,8,19 e 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor por tosse entre placebo e infiltração local e entre bloqueio TAP e infiltração local.
Prazo: 0,2,4,6,8,19 e 24 horas de pós-operatório
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Área sob a curva (AUC)-dor durante a tosse com base nas medidas de 0,2,4,6,8,19,24 horas de pós-operatório.
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0,2,4,6,8,19 e 24 horas de pós-operatório
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Consumo total de opioides
Prazo: 0-24 horas pós-operatório
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Consumo total de morfina 0-2 horas após a cirurgia.
Consumo total de cetobemidona 2-24 horas após a cirurgia.
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0-24 horas pós-operatório
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 0,2,4,6,8,19,24 horas de pós-operatório
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Níveis de náusea (0-3) em 0,2,4,6,8,19,24 horas de pós-operatório Número de vômitos 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-19 e 19-24 horas de pós-operatório.
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0,2,4,6,8,19,24 horas de pós-operatório
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Sedação
Prazo: 0,2,4,6,8,19,24 horas de pós-operatório
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Níveis de sedação (0-3) em 0,2,4,6,8,19,24 horas de pós-operatório.
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0,2,4,6,8,19,24 horas de pós-operatório
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Escores de dor em repouso entre bloqueio TAP versus placebo e bloqueio TAP versus infiltração e infiltração versus placebo
Prazo: 0,2,4,6,8,19,24 horas de pós-operatório
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Área sob a curva (AUC)-dor em repouso com base nas medições de 0,2,4,6,8,19,24 horas de pós-operatório
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0,2,4,6,8,19,24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pernille L Petersen, MD, Glostrup University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SM1-plp-10
- 2010-018403-29 (Número EudraCT)
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