腹股沟疝修补术后腹横肌平面阻滞的疗效
2011年11月17日 更新者：Pernille Lykke Petersen、Glostrup University Hospital, Copenhagen
腹横肌平面阻滞对比安慰剂对比局部浸润在日间手术中接受腹股沟疝修补术的疗效。
本研究的目的是确定腹横肌平面阻滞在腹股沟疝修补术后的镇痛效果是否优于安慰剂或优于局部浸润。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Glostrup、丹麦、2600
- Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-75岁
- 腹股沟疝修补术
- 书面同意
- 美国标准协会 1-3
- 体重指数 18-35
排除标准：
- 无法用丹麦语交流
- 相关药物过敏
- 过去 24 小时内服用止痛药
- 怀孕
- 酒精或/和药物滥用
- 每日阿片类药物摄入量
- 注射部位感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
TAP 阻滞用 25 ml 生理盐水 Ilioinguinal 阻滞用 10 ml 生理盐水和局部浸润用 40 ml 生理盐水。
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UL 引导 Tap 阻滞 25 ml 生理盐水单剂量髂腹股沟阻滞 10 ml 生理盐水和局部浸润 40 ml 生理盐水单剂量
其他名称：
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有源比较器：局部渗透
髂腹股沟阻滞 10 ml 罗哌卡因 0.375% 局部浸润 40 ml 罗哌卡因 0.375% 分流阻滞 25 ml 生理盐水
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用 10 ml 罗哌卡因 0.375% 单剂量进行髂腹股沟阻滞，用 40 ml 罗哌卡因 0.375% 单剂量局部浸润，用 25 ml 生理盐水单剂量进行 UL 引导 Tap 阻滞
其他名称：
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实验性的：腹横肌平面阻滞
25 毫升罗哌卡因 0.75%，用 10 毫升生理盐水进行髂腹股沟阻滞，并用 40 毫升生理盐水进行局部浸润。
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UL 引导 TAP 阻滞 25 ml 罗哌卡因 0.75% 单侧单剂量 10 ml 生理盐水髂腹股沟阻滞和 40 ml 生理盐水局部浸润
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TAP 阻滞组和安慰剂组之间咳嗽的疼痛评分
大体时间：术后0、2、4、6、8、19和24小时
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基于术后 0、2、4、6、8、19、24 小时测量的曲线下面积 (AUC) - 咳嗽期间的疼痛
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术后0、2、4、6、8、19和24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过咳嗽在安慰剂和局部浸润之间以及 TAP 阻滞和局部浸润之间进行疼痛评分。
大体时间：术后0、2、4、6、8、19和24小时
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曲线下面积 (AUC) - 咳嗽期间的疼痛基于术后 0、2、4、6、8、19、24 小时的测量值。
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术后0、2、4、6、8、19和24小时
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阿片类药物总消费量
大体时间：术后0-24小时
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术后 0-2 小时的吗啡总消耗量。
术后 2-24 小时的酮贝米酮总消耗量。
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术后0-24小时
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术后恶心呕吐
大体时间：术后0、2、4、6、8、19、24小时
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术后 0、2、4、6、8、19、24 小时的恶心程度 (0-3) 呕吐次数 0-2、2-4、4-6、6-8、8-19 和 19-24术后几个小时。
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术后0、2、4、6、8、19、24小时
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镇静
大体时间：术后0、2、4、6、8、19、24小时
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镇静水平（0-3）在术后 0、2、4、6、8、19、24 小时。
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术后0、2、4、6、8、19、24小时
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TAP 阻滞与安慰剂和 TAP 阻滞与浸润以及浸润与安慰剂之间的静息疼痛评分
大体时间：术后0、2、4、6、8、19、24小时
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曲线下面积 (AUC) - 基于术后 0、2、4、6、8、19、24 小时测量的静息疼痛
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术后0、2、4、6、8、19、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pernille L Petersen, MD、Glostrup University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月19日
首次发布 (估计)
2010年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月17日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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