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사타구니 탈장 수술 후 복횡근 평면 차단술의 효능

2011년 11월 17일 업데이트: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

당일 수술에서 사타구니 탈장 봉합술을 받는 환자에서 복횡근 평면 블록 대 위약 대 국소 침윤의 효능.

본 연구의 목적은 사타구니 탈장 수술 후 진통 효능에서 복횡근 차단술이 위약보다 우월한지 아니면 국소 침윤보다 우월한지 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Glostrup, 덴마크, 2600
        • Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세
  • 사타구니 탈장 수리
  • 서면 동의
  • ASA 1-3
  • BMI 18-35

제외 기준:

  • 덴마크어로 의사 소통 할 수 없음
  • 관련 약물 알레르기
  • 지난 24시간 동안의 진통제
  • 임신
  • 알코올 및/및 약물 남용
  • 일일 오피오이드 섭취량
  • 주사 부위 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
식염수 25ml를 사용한 TAP 블록 식염수 10ml를 사용한 Ilioinguinal 블록 및 식염수 40ml를 사용한 국소 침윤.
절차: 식염
25ml의 식염수 단일 용량이 포함된 UL 가이드 탭 블록 10ml의 식염수가 포함된 서혜부 블록 및 식염수 40ml 단일 용량의 국소 침윤
다른 이름들:
  • 수술 후 통증.
활성 비교기: 지역 침투
10ml의 로피바카인 0,375%를 포함하는 장경서혜부 블록 40ml의 로피바카인을 포함하는 국소 침윤 25ml의 식염수를 포함하는 탭 블록 0,375%
절차: 지역 침투
10ml의 로피바카인 0,375% 단회 용량을 포함하는 서혜부 블록, 40ml의 로피바카인 0,375% 단회 용량을 포함하는 국소 침윤, 25ml의 식염수 1회 용량을 포함하는 UL-가이드 탭 블록
다른 이름들:
  • 국소 상처 침윤
실험적: 복횡근 평면 블록
Ropivacaine 0.75% 25ml, 식염수 10ml를 포함한 서혜부 블록 및 식염수 40ml를 사용한 국소 침윤.
절차: 복횡근 평면 블록
25ml의 로피바카인 0,75% 편측, 단일 용량, 10ml의 식염수 및 40ml의 식염수를 사용한 국소 침윤을 사용한 UL 가이드 TAP 블록
다른 이름들:
  • 수술 후 통증, UL유도 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TAP 블록 그룹과 위약 그룹 사이의 기침에 의한 통증 점수
기간: 수술 후 0,2,4,6,8,19 및 24시간
곡선 아래 면적(AUC) - 수술 후 0,2,4,6,8,19,24시간에 측정한 기침 동안의 통증
수술 후 0,2,4,6,8,19 및 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위약과 국소 침윤 사이 및 TAP 차단과 국소 침윤 사이의 기침에 의한 통증 점수.
기간: 수술 후 0,2,4,6,8,19 및 24시간
곡선 아래 면적(AUC) - 수술 후 0,2,4,6,8,19,24시간 측정에 기초한 기침 중 통증.
수술 후 0,2,4,6,8,19 및 24시간
총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 0~24시간
총 모르핀 소비 수술 후 0-2시간. 총 ketobemidone 소비 수술 후 2-24시간.
수술 후 0~24시간
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 0,2,4,6,8,19,24시간
수술 후 0,2,4,6,8,19,24시간에서 메스꺼움 수준(0-3) 구토 횟수 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-19 및 19-24 수술 후 몇 시간.
수술 후 0,2,4,6,8,19,24시간
진정
기간: 수술 후 0,2,4,6,8,19,24시간
수술 후 0,2,4,6,8,19,24시간에 진정 수준(0-3).
수술 후 0,2,4,6,8,19,24시간
TAP 차단 대 위약 및 TAP 차단 대 침윤 및 침윤 대 위약 간의 휴식 시 통증 점수
기간: 수술 후 0,2,4,6,8,19,24시간
곡선 아래 면적(AUC) - 수술 후 0,2,4,6,8,19,24시간에 측정한 휴식 시 통증
수술 후 0,2,4,6,8,19,24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Glostrup University Hospital, Copenhagen

수사관

  • 수석 연구원: Pernille L Petersen, MD, Glostrup University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SM1-plp-10
  • 2010-018403-29 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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