Transversus Abdominis Plane Blockin tehokkuus nivustyrän korjauksen jälkeen
torstai 17. marraskuuta 2011 päivittänyt: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Transversus Abdominis Plane Blockin tehokkuus plaseboon verrattuna paikalliseen infiltraatioon potilailla, joille tehdään nivustyrä korjaus päiväleikkauksessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko Transversus abdominis tasobloka parempi kuin lumelääke vai parempi kuin paikallinen infiltraatio analgeettisen tehon suhteen nivustyrän korjauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotta vanha
- nivustyrän korjaus
- kirjallinen suostumus
- ASA 1-3
- BMI 18-35
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kommunikoimaan tanskaksi
- asiaankuuluva lääkeallergia
- kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana
- raskaus
- alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
- päivittäinen opioidien saanti
- infektio pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
TAP-salpaus 25 ml:lla suolaliuosta Ilioinguinaalinen salpaus 10 ml:lla suolaliuosta ja paikallinen infiltraatio 40 ml:lla suolaliuosta.
|
UL-ohjattu hankaussalpa, jossa 25 ml suolaliuosta kerta-annos Ilioinguinaalinen salpaus 10 ml suolaliuosta ja paikallinen infiltraatio suolaliuoksella 40 ml kerta-annos
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paikallinen tunkeutuminen
Ilioinguinaalinen salpaus, jossa on 10 ml ropivakaiinia 0,375 % Paikallinen infiltraatio 40 ml:lla ropivakaiinia 0,375 % Tapahdus ja 25 ml suolaliuosta
|
Ilioinguinaalinen salpaus 10 ml:lla ropivakaiinia 0,375 % kerta-annoksella, paikallinen infiltraatio 40 ml:lla ropivakaiinia 0,375 % kerta-annoksella, UL-ohjattu napautussalpaus 25 ml:lla suolaliuosta kerta-annoksella
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Poikittainen vatsatasolohko
25 ml ropivakaiinia 0,75 %, Ilioinguinaalinen salpaus 10 ml:lla suolaliuosta ja paikallinen infiltraatio 40 ml:lla suolaliuosta.
|
UL-ohjattu TAP-salpaus 25 ml:lla ropivakaiinia, 0,75 % yksipuolista, kerta-annos, imusolmukkeen salpaus 10 ml:lla suolaliuosta ja paikallinen infiltraatio 40 ml:lla suolaliuosta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet yskimisen perusteella TAP-salpausryhmän ja lumelääkeryhmän välillä
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 8, 19 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)-kipu yskän aikana, mitattuna 0,2,4,6,8,19,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0, 2, 4, 6, 8, 19 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu pisteytetään yskimisen perusteella lumelääkkeen ja paikallisen infiltraation välillä sekä TAP-eston ja paikallisen infiltraation välillä.
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 8, 19 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Area under the curve (AUC)-kipu yskän aikana mittausten perusteella 0,2,4,6,8,19,24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
0, 2, 4, 6, 8, 19 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kokonaiskulutus 0-2 tuntia leikkauksen jälkeen.
Ketobemidonin kokonaiskulutus 2-24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 0,2,4,6,8,19,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointiaste (0-3) 0,2,4,6,8,19,24 tuntia leikkauksen jälkeen Oksentelumäärä 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-19 ja 19-24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
0,2,4,6,8,19,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 0,2,4,6,8,19,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiotasot (0-3) 0,2,4,6,8,19,24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0,2,4,6,8,19,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet levossa TAP-salpauksen ja lumelääkkeen sekä TAP-salpauksen ja infiltraation ja infiltraation vs. lumelääkkeen välillä
Aikaikkuna: 0,2,4,6,8,19,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) - kipu levossa perustuen mittauksiin 0,2,4,6,8,19,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0,2,4,6,8,19,24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pernille L Petersen, MD, Glostrup University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM1-plp-10
- 2010-018403-29 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .