Эффективность плоскостной блокады поперечной мышцы живота после пластики паховой грыжи
17 ноября 2011 г. обновлено: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Эффективность плоскостной блокады поперечной мышцы живота по сравнению с плацебо по сравнению с местной инфильтрацией у пациентов, перенесших пластику паховой грыжи в условиях дневного стационара.
Целью данного исследования является определение того, превосходит ли блокада поперечной плоскости живота плацебо или местную инфильтрацию по анальгетической эффективности после пластики паховой грыжи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Дания, 2600
- Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-75 лет
- паховая грыжа
- письменное согласие
- АСА 1-3
- ИМТ 18-35
Критерий исключения:
- не могу общаться на датском
- соответствующая лекарственная аллергия
- обезболивающие за последние 24 часа
- беременность
- злоупотребление алкоголем и/или наркотиками
- суточная доза опиоидов
- инфекция в месте инъекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
ТАР блокада 25 мл физиологического раствора Подвздошно-паховая блокада 10 мл физиологического раствора и местная инфильтрация 40 мл физиологического раствора.
|
Под контролем УЛ Тап-блок с 25 мл физиологического раствора однократно Подвздошно-паховый блок с 10 мл физиологического раствора и местная инфильтрация физиологическим раствором 40 мл однократно
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Местная инфильтрация
Подвздошно-паховая блокада 10 мл ропивакаина 0,375% Локальная инфильтрация 40 мл ропивакаина 0,375% Постукивание блокадой 25 мл физиологического раствора
|
Подвздошно-паховая блокада 10 мл 0,375% ропивакаина однократно, местная инфильтрация 40 мл 0,375% ропивакаина однократно, под контролем UL Tap блокада 25 мл физиологического раствора однократно
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Блокада поперечной плоскости живота
25 мл ропивакаина 0,75%, подвздошно-паховая блокада 10 мл физиологического раствора и местная инфильтрация 40 мл физиологического раствора.
|
ТАР-блокада под контролем UL 25 мл ропивакаина 0,75% односторонняя, однократная, подвздошно-паховая блокада 10 мл физиологического раствора и местная инфильтрация 40 мл физиологического раствора
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли при кашле между группой ТАР-блока и группой плацебо
Временное ограничение: 0, 2, 4, 6, 8, 19 и 24 часа после операции
|
Площадь под кривой (AUC) - боль при кашле на основании измерений через 0, 2, 4, 6, 8, 19, 24 часа после операции
|
0, 2, 4, 6, 8, 19 и 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль оценивается по кашлю между плацебо и местной инфильтрацией, а также между ТАР-блоком и местной инфильтрацией.
Временное ограничение: 0, 2, 4, 6, 8, 19 и 24 часа после операции
|
Площадь под кривой (AUC) - боль при кашле на основании измерений через 0, 2, 4, 6, 8, 19, 24 часа после операции.
|
0, 2, 4, 6, 8, 19 и 24 часа после операции
|
|
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 0-24 часа после операции
|
Общее потребление морфина через 0-2 часа после операции.
Общее потребление кетобемидона через 2-24 часа после операции.
|
0-24 часа после операции
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 0,2,4,6,8,19,24 часа после операции
|
Уровни тошноты (0-3) через 0,2,4,6,8,19,24 часа после операции Количество рвотных масс 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-19 и 19-24 часов после операции.
|
0,2,4,6,8,19,24 часа после операции
|
|
Седация
Временное ограничение: 0,2,4,6,8,19,24 часа после операции
|
Уровни седации (0-3) через 0, 2, 4, 6, 8, 19, 24 часа после операции.
|
0,2,4,6,8,19,24 часа после операции
|
|
Баллы боли в покое между TAP-блоком и плацебо и TAP-блоком в сравнении с инфильтрацией и инфильтрацией в сравнении с плацебо
Временное ограничение: 0,2,4,6,8,19,24 часа после операции
|
Площадь под кривой (AUC) - боль в покое на основе измерений через 0, 2, 4, 6, 8, 19, 24 часа после операции
|
0,2,4,6,8,19,24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pernille L Petersen, MD, Glostrup University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SM1-plp-10
- 2010-018403-29 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .