L'efficacité du bloc plan transverse de l'abdomen après la réparation d'une hernie de l'aine
17 novembre 2011 mis à jour par: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
L'efficacité du bloc plan transverse de l'abdomen par rapport au placebo par rapport à l'infiltration locale chez les patients subissant une réparation d'une hernie de l'aine en chirurgie ambulatoire.
Le but de cette étude est de déterminer si le bloc plan transverse de l'abdomen est supérieur au placebo ou supérieur à l'infiltration locale en termes d'efficacité analgésique après réparation d'une hernie inguinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glostrup, Danemark, 2600
- Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- réparation d'une hernie à l'aine
- consentement écrit
- ASA 1-3
- IMC 18-35
Critère d'exclusion:
- incapable de communiquer en danois
- allergie médicamenteuse pertinente
- médicaments contre la douleur dans les dernières 24 heures
- grossesse
- abus d'alcool ou/et de drogues
- consommation quotidienne d'opioïdes
- infection au point d'injection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Bloc TAP avec 25 ml de solution saline Bloc ilio-inguinal avec 10 ml de solution saline et infiltration locale avec 40 ml de solution saline.
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Bloc de tapotement guidé par UL avec 25 ml de solution saline en dose unique Bloc ilio-inguinal avec 10 ml de solution saline et infiltration locale avec une solution saline 40 ml en dose unique
Autres noms:
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Comparateur actif: Infiltration locale
Bloc ilio-inguinal avec 10 ml de ropivacaïne 0,375% Infiltration locale avec 40 ml de ropivacaïne 0,375% Bloc robinet avec 25 ml de solution saline
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Bloc ilio-inguinal avec 10 ml de ropivacaïne 0,375% dose unique, infiltration locale avec 40 ml de ropivacaïne 0,375% dose unique, guidé UL Tap block avec 25 ml de solution saline dose unique
Autres noms:
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Expérimental: Bloc plan transverse de l'abdomen
25 ml de Ropivacaïne 0,75%, bloc ilio-inguinal avec 10 ml de sérum physiologique et infiltration locale avec 40 ml de sérum physiologique.
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Bloc TAP guidé par UL avec 25 ml de ropivacaïne 0,75 % bloc ilio-inguinal unilatéral à dose unique avec 10 ml de solution saline et infiltration locale avec 40 ml de solution saline
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur par toux entre le groupe bloc TAP et le groupe placebo
Délai: 0,2,4,6,8,19 et 24 heures postopératoires
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Aire sous la courbe (AUC)-douleur pendant la toux basée sur des mesures à 0,2,4,6,8,19,24 heures postopératoires
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0,2,4,6,8,19 et 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur par toux entre placebo et infiltration locale et entre bloc TAP et infiltration locale.
Délai: 0,2,4,6,8,19 et 24 heures postopératoires
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Aire sous la courbe (AUC)-douleur pendant la toux basée sur des mesures 0,2,4,6,8,19,24 heures postopératoires.
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0,2,4,6,8,19 et 24 heures postopératoires
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: 0-24 heures postopératoire
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Consommation totale de morphine 0-2 heures postopératoire.
Consommation totale de kétobémidone 2 à 24 heures postopératoires.
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0-24 heures postopératoire
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: 0,2,4,6,8,19,24 heures postopératoires
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Niveaux de nausées (0-3) à 0, 2, 4, 6, 8, 19, 24 heures postopératoires Nombre de vomissements 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-19 et 19-24 heures postopératoires.
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0,2,4,6,8,19,24 heures postopératoires
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Sédation
Délai: 0,2,4,6,8,19,24 heures postopératoires
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Niveaux de sédation (0-3) à 0,2,4,6,8,19,24 heures postopératoires.
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0,2,4,6,8,19,24 heures postopératoires
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Scores de douleur au repos entre bloc TAP versus placebo et bloc TAP versus infiltration et infiltration versus placebo
Délai: 0,2,4,6,8,19,24 heures postopératoires
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Aire sous la courbe (AUC)-douleur au repos basée sur des mesures à 0,2,4,6,8,19,24 heures postopératoires
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0,2,4,6,8,19,24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pernille L Petersen, MD, Glostrup University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2010
Première publication (Estimation)
20 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SM1-plp-10
- 2010-018403-29 (Numéro EudraCT)
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