Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Transversus Abdominis Plane Block efter Ljumskbråck Reparation

17 november 2011 uppdaterad av: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Effekten av Transversus Abdominis Plane Block kontra placebo kontra lokal infiltration hos patienter som genomgår ljumskbråcksreparation i dagkirurgi.

Syftet med denna studie är att fastställa om Transversus abdominis planblock är överlägsen placebo eller överlägsen lokal infiltration vad gäller smärtstillande effekt efter reparation av ljumskbråck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Department of Anaesthesiology, Glostrup University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år gammal
  • reparation av ljumskbråck
  • skriftligt medgivande
  • ASA 1-3
  • BMI 18-35

Exklusions kriterier:

  • inte kan kommunicera på danska
  • relevant läkemedelsallergi
  • smärtstillande medicin under de senaste 24 timmarna
  • graviditet
  • alkohol och/och drogmissbruk
  • dagligt opioidintag
  • infektion på injektionsstället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
TAP-block med 25 ml saltlösning Ilioinguinalt block med 10 ml saltlösning och lokal infiltration med 40 ml saltlösning.
Procedur: Salin
UL-styrt tappblock med 25 ml koksaltlösning enkeldos Ilioinguinalt block med 10 ml koksaltlösning och lokal infiltration med koksaltlösning 40 ml enkeldos
Andra namn:
  • postoperativ smärta.
Aktiv komparator: Lokal infiltration
Ilioinguinalt block med 10 ml ropivakain 0,375 % Lokal infiltration med 40 ml ropivakain 0,375 % Tappblock med 25 ml saltlösning
Procedur: Lokal infiltration
Ilioinguinalt block med 10 ml ropivakain 0,375 % engångsdos, lokal infiltration med 40 ml ropivakain 0,375 % engångsdos, UL-styrt tappblock med 25 ml engångslösning med koksaltlösning
Andra namn:
  • Lokal sårinfiltration
Experimentell: Transversus abdominis plan block
25 ml Ropivacaine 0,75%, Ilioinguinal block med 10 ml saltlösning och lokal infiltration med 40 ml saltlösning.
Procedur: Transversus abdominis plan block
UL-styrt TAP-block med 25 ml ropivakain 0,75 % unilateral, enkeldos, ilioinguinalt block med 10 ml saltlösning och lokal infiltration med 40 ml saltlösning
Andra namn:
  • postoperativ smärta, UL-styrt block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng genom hosta mellan TAP-blockgrupp och placebogrupp
Tidsram: 0,2,4,6,8,19 och 24 timmar efter operationen
Area under the curve (AUC)-smärta under hosta baserat på mätningar 0,2,4,6,8,19,24 timmar efter operationen
0,2,4,6,8,19 och 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng genom hosta mellan placebo och lokal infiltration och mellan TAP-blockering och lokal infiltration.
Tidsram: 0,2,4,6,8,19 och 24 timmar efter operationen
Area under the curve (AUC)-smärta vid hosta baserat på mätningar 0,2,4,6,8,19,24 timmar postoperativt.
0,2,4,6,8,19 och 24 timmar efter operationen
Total opioidkonsumtion
Tidsram: 0-24 timmar efter operationen
Total morfinkonsumtion 0-2 timmar efter operationen. Total ketobemidonförbrukning 2-24 timmar efter operationen.
0-24 timmar efter operationen
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 0,2,4,6,8,19,24 timmar efter operationen
Nivåer av illamående (0-3) vid 0,2,4,6,8,19,24 timmar efter operationen Antal kräkningar 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-19 och 19-24 timmar efter operationen.
0,2,4,6,8,19,24 timmar efter operationen
Sedation
Tidsram: 0,2,4,6,8,19,24 timmar efter operationen
Nivåer av sedering (0-3) vid 0,2,4,6,8,19,24 timmar efter operationen.
0,2,4,6,8,19,24 timmar efter operationen
Smärtpoäng i vila mellan TAP-block kontra placebo och TAP-block kontra infiltration och infiltration kontra placebo
Tidsram: 0,2,4,6,8,19,24 timmar efter operationen
Area under the curve (AUC)-smärta i vila baserat på mätningar 0,2,4,6,8,19,24 timmar efter operationen
0,2,4,6,8,19,24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Pernille L Petersen, MD, Glostrup University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SM1-plp-10
  • 2010-018403-29 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Salin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera