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正常な人間の制御神経の解剖学的研究

2011年10月20日 更新者:National Taiwan University Hospital
  1. 正常な制御神経における神経、血管構造の病態を調査する
  2. 制御神経と糖尿病の切断肢からの神経の病態を比較する

調査の概要

詳細な説明

糖尿病性足は糖尿病人口の 15% に発生し (3)、糖尿病性足患者の 15% は下肢切断に至ります。 末梢神経障害(感覚神経、運動神経、自律神経)、末梢血管疾患、外傷、感染症、創傷治癒不良はすべて、糖尿病性足の問題の一因となります。

末梢神経障害は、振動閾値、熱閾値、圧力知覚閾値、筋力などのさまざまな方法で評価できます。 これらすべては足の潰瘍をある程度予測します(1)。 運動神経伝導速度は、糖尿病患者における新たな足部潰瘍の発生を独立に予測する指標です。

糖尿病患者の神経障害のより詳細な構造研究には、皮膚生検法を使用できます。 PGP9.5 免疫組織化学による皮膚生検は、表皮の小さな有髄神経と無髄神経の両方の末端部分を標識することが超微細構造研究によって実証されています (5)。 耐糖能障害および臨床的に明らかな糖尿病の患者では、表皮内神経線維 (IENF) 密度が減少します (5)。 以前の IENF 密度研究は、感覚症状はあるが足部潰瘍のない糖尿病患者を対象に実施されました。 今回、膝下切断を受けた重度の糖尿病足患者のIENF密度を評価しようとしました。 切断された脚の皮膚生検が行われます。 皮膚生検領域は、私たちのグループの以前のプロトコルと同様に、遠位脚の外側、外くるぶしの 10 cm 上に位置します (6)。 さらなる超微細構造研究のために、下にある腓腹神経と後脛骨神経も採取されます。

私たちは以前、「糖尿病の切断肢における皮膚、神経、血管系の病理」について治験審査委員会を実施しました。 しかし、正常な制御神経の病態は、糖尿病の切断肢からの神経の病態を比較するために重要です。 根治的耳下腺切除術を受ける耳下腺がん患者の場合、顔面神経が犠牲になることがよくあります。 腓腹神経は再建のために頻繁に採取されます。 腓腹神経は、腓腹神経構築手術でもよく使用されます。 これらの手術中に、通常の神経病理学研究のためにさらに 2 cm 多くの腓腹神経を採取することができました。 死体ドナー患者の場合、対照研究のために正常な神経を採取することもできます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~90年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経移植手術を受ける死体ドナー患者

説明

包含基準:

  • 死体提供者
  • 神経移植手術を受ける患者さん

除外基準:

  • 神経疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
神経を収穫する
死体ドナーおよび神経移植手術を受ける患者から神経を採取する
死体ドナーおよび神経移植手術を受ける患者から神経を採取する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jung-Hsien Hsieh, MD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月20日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 200912006R

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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