Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анатомическое исследование контрольного нерва нормального человека

20 октября 2011 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
  1. Изучить патологию нерва, сосудистую сеть в нормальном управляющем нерве.
  2. Сравните патологию управляющего нерва и нерва ампутированной конечности при диабете.

Обзор исследования

Подробное описание

Диабетическая стопа встречается у 15% пациентов с диабетом (3), и 15% пациентов с диабетической стопой заканчиваются ампутацией нижних конечностей. Периферическая невропатия (сенсорная, двигательная и вегетативная), заболевания периферических сосудов, травмы, инфекции и плохое заживление ран — все это способствует развитию диабетической стопы.

Периферическую невропатию можно оценить различными способами, включая вибрационные пороги, температурные пороги, пороги восприятия давления, мышечную силу. Все это в некоторой степени предсказывает образование язв стопы (1). Скорость проведения по двигательному нерву является независимым предиктором развития новой язвы стопы у диабетиков.

Для более детального структурного изучения невропатии у больных сахарным диабетом можно использовать метод биопсии кожи. Ультраструктурные исследования показали, что биопсия кожи с иммуногистохимическим анализом PGP9.5 маркирует конечные части как малых миелинизированных, так и немиелинизированных нервов в эпидермисе (5). Плотность внутриэпидермальных нервных волокон (IENF) снижена у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе и клинически выраженным диабетом (5). Предыдущее исследование плотности IENF проводилось у пациентов с диабетом с сенсорными симптомами, но без язв стопы. Теперь мы попытались оценить плотность ИЭНФ у пациента с тяжелой диабетической стопой, перенесшего ампутацию ниже колена. Биопсия кожи будет выполнена на ампутированной ноге. Область биопсии кожи будет располагаться на латеральной стороне дистальной части ноги, на 10 см выше латеральной лодыжки, как в предыдущем протоколе нашей группы (6). Нижележащий икроножный нерв и задний большеберцовый нерв также будут взяты для дальнейшего ультраструктурного исследования.

У нас был предыдущий IRB по теме «Патология кожи, нервов и сосудов в ампутированной конечности при диабете». Тем не менее, патология нормального управляющего нерва важна для сравнения с патологией нерва ампутированной конечности при диабете. У больных раком околоушной железы, подвергающихся радикальной паротидэктомии, часто удаляют лицевой нерв. Икроножный нерв часто извлекают для реконструкции. Икроножный нерв также часто используется в хирургии построения нерва. Во время этих операций мы смогли взять на 2 см больше икроножного нерва для исследования патологии нормального нерва. Для трупного донора мы также можем взять нормальный нерв для контрольного исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jung-Hsien Hsieh, MD
  • Номер телефона: 0972651800
  • Электронная почта: jhhsieh@ntuh.gov.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sung-Tsang Hsieh, PhD
  • Номер телефона: 88182 886-2-23123456
  • Электронная почта: shsieh@ntu.edu.tw

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Jung-Hsien Hsieh
          • Номер телефона: 2499 (02)23123456
          • Электронная почта: jhhsieh@ntuh.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

трупные пациенты-доноры, перенесшие операцию по пересадке нерва

Описание

Критерии включения:

  • Трупный донор
  • Пациенты, перенесшие операцию по пересадке нерва

Критерий исключения:

  • Пациент с неврологическим заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
урожай нерва
забирают нерв у трупного донора и у пациентов, перенесших операцию по пересадке нерва
забирают нерв у трупного донора и у пациентов, перенесших операцию по пересадке нерва

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 200912006R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования урожай нерва

Подписаться