- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01052805
Normaalin ihmisen kontrollihermon anatomiatutkimus
- Tutkia normaalin ohjaushermon hermon ja verisuonten patologiaa
- Vertaa kontrollihermon ja diabeteksen amputoidun raajan hermon patologiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettista jalkaa esiintyy 15 %:lla diabeetikoista (3) ja 15 % diabeetikoista jalkapotilaista päätyy alaraajan amputaatioon. Perifeerinen neuropatia (sensorinen, motorinen ja autonominen), perifeerinen verisuonisairaus, trauma, infektio ja huono haavan paraneminen vaikuttavat kaikki diabeettiseen jalkaongelmiin.
Perifeeristä neuropatiaa voidaan arvioida useilla tavoilla, mukaan lukien värähtelykynnykset, lämpökynnykset, paineen havaitsemiskynnykset ja lihasvoima. Kaikki nämä ennustavat jossain määrin jalkojen haavaumia (1). Motorisen hermon johtumisnopeus on itsenäinen ennustaja uuden jalkahaavan kehittymiselle diabeetikoissa.
Diabeettisen potilaan neuropatian yksityiskohtaisempaan rakenteelliseen tutkimukseen voisimme käyttää ihobiopsiamenetelmää. Ihobiopsia PGP9.5-immunohistokemialla on ultrarakennetutkimuksissa osoitettu leimaavan sekä pienen myelinisoituneen että myelinisoimattoman hermon terminaalit osat orvaskessä (5). Intra-epidermaalisen hermosäikeen (IENF) tiheys on alentunut potilaalla, jolla on heikentynyt glukoositoleranssi ja kliinisesti selvä diabetes (5). Edellinen IENF-tiheystutkimus tehtiin diabeetikoilla, joilla oli sensorisia oireita, mutta ei jalkahaavoja. Nyt yritimme arvioida IENF-tiheyttä vaikeassa diabeettisessa jalkapotilaassa, jolle tehtiin polven alapuolella amputaatio. Amputoidulle jalalle tehdään ihobiopsia. Ihobiopsia-alue sijoitetaan distaalisen jalan lateraaliselle puolelle, 10 cm lateraalisen malleoluksen yläpuolelle ryhmämme edellisen protokollan mukaisesti (6). Taustalla oleva suraalihermo ja posteriorinen sääriluun hermo kerätään myös ultrarakenteellista lisätutkimusta varten.
Meillä oli aikaisempi IRB "Ihon, hermon ja verisuonten patologia diabeteksen amputoidussa raajassa". Normaalin kontrollihermon patologia on kuitenkin tärkeä verrattaessa diabeteksen amputoidun raajan hermon patologiaa. Radikaalia korvasylkirauhasen poistoa saaville korvasylkirauhassyöpäpotilaille kasvohermo uhrataan usein. Suraalihermo korjataan usein jälleenrakennusta varten. Suraalihermoa käytetään usein myös hermorakennuskirurgiassa. Näiden leikkausten aikana pystyimme keräämään 2 cm enemmän suraalista hermoa normaalia hermopatologiatutkimusta varten. Ruumiluovuttajapotilaalta voisimme myös kerätä normaalin hermon kontrollitutkimusta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jung-Hsien Hsieh
- Puhelinnumero: 2499 (02)23123456
- Sähköposti: jhhsieh@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ruumiinluovuttaja
- Potilaat, joille suoritetaan hermosiirtoleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kerätä hermoja
kerätä hermo ruumiinluovuttajilta ja potilailta, joille on tehty hermosiirtoleikkaus
|
kerätä hermo ruumiinluovuttajilta ja potilailta, joille on tehty hermosiirtoleikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200912006R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .