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Estudo de anatomia no nervo de controle de humanos normais

20 de outubro de 2011 atualizado por: National Taiwan University Hospital
  1. Explorar a patologia do nervo, vasculatura no nervo de controle normal
  2. Compare a patologia do nervo de controle e do nervo do membro amputado do diabetes

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O pé diabético ocorre em 15% da população diabética (3) e 15% dos pacientes com pé diabético acabam com amputação de membros inferiores. Neuropatia periférica (sensorial, motora e autonômica), doença vascular periférica, trauma, infecção e má cicatrização de feridas contribuem para o problema do pé diabético.

A neuropatia periférica pode ser avaliada de várias maneiras, incluindo limiares vibratórios, limiares térmicos, limiares de percepção de pressão, força muscular. Todos estes preveem ulceração do pé em algum grau(1). A velocidade de condução nervosa motora é um preditor independente para o desenvolvimento de nova úlcera no pé na população diabética.

Para um estudo estrutural mais detalhado da neuropatia em pacientes diabéticos, poderíamos usar o método de biópsia de pele. A biópsia de pele com imuno-histoquímica PGP9.5 foi demonstrada por estudos ultraestruturais para marcar as porções terminais de pequenos nervos mielinizados e não mielinizados na epiderme (5). A densidade das fibras nervosas intraepidérmicas (IENF) é reduzida em pacientes com intolerância à glicose e diabetes clinicamente evidente (5). O estudo de densidade IENF anterior foi realizado em pacientes diabéticos com sintomas sensoriais, mas sem úlcera no pé. Agora tentamos avaliar a densidade do IENF em pacientes com pé diabético grave que receberam amputação abaixo do joelho. A biópsia de pele será realizada na perna amputada. A área da biópsia de pele será localizada na face lateral da perna distal, 10 cm acima do maléolo lateral conforme protocolo anterior de nosso grupo (6). O nervo sural subjacente e o nervo tibial posterior também serão colhidos para estudo ultra-estrutural adicional.

Tínhamos IRB anterior para "Patologia da pele, nervo e vasculatura no membro amputado do diabetes". No entanto, a patologia do nervo de controle normal é importante para comparar a patologia do nervo do membro amputado do diabetes. Para pacientes com câncer de parótida submetidos a parotidectomia radical, o nervo facial é frequentemente sacrificado. O nervo sural é frequentemente colhido para reconstrução. O nervo sural também é frequentemente usado na cirurgia de construção do nervo. Durante essas operações, pudemos colher 2 cm a mais de nervo sural para estudo normal da patologia do nervo. Para pacientes doadores cadavéricos, também podemos colher nervo normal para estudo de controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Sung-Tsang Hsieh, PhD
  • Número de telefone: 88182 886-2-23123456
  • E-mail: shsieh@ntu.edu.tw

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes doadores cadavéricos submetidos a operação de enxerto de nervo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doador cadavérico
  • Pacientes que recebem operação de enxerto de nervo

Critério de exclusão:

  • Paciente com doença neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
nervo da colheita
colher nervo de doadores cadavéricos e pacientes que recebem operação de enxerto de nervo
colher nervo de doadores cadavéricos e pacientes que recebem operação de enxerto de nervo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jung-Hsien Hsieh, MD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 200912006R

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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